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Optimizing Toxicological Screening in Drug Endangered Children

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Background:

  • Children who enter the foster care system are all too often exposed to illicit drugs in the home. Children from these homes, known as drug endangered children, are not routinely tested for harmful substances. Any short- and long-term physical or developmental problems they may experience as a result of this exposure often go undetected and untreated.
  • Children who are placed into protective custody are not always screened by physicians or nurse practitioners. Although drug-endangered children under 18 years of age automatically receive a urine toxicology screen to determine the types and levels of illicit drugs in their systems, this procedure has difficulties and limitations that may affect the quality of the data. Researchers are interested in developing more effective methods of analyzing the presence or absence of illicit environmental drug exposure in children.

Objectives:

- To determine the most effective method of identifying long-term illicit stimulant drug exposure in drug-endangered children.

Eligibility:

- Children under 18 years of age who are being placed into protective custody after having been found in a home where drugs are manufactured, used, or sold.

Design:

  • Researchers will gain verbal consent for the procedure for children who are 7 years of age or older. Children younger than 7 years of age will not be required to give verbal consent for sample collection.
  • Researchers will collect standard urine samples for toxicological screening. Part of the sample will be sent to the National Institute on Drug Abuse for evaluation; the rest will remain with the local authority.
  • In addition to this standard procedure, researchers will collect a hair sample by cutting a small amount of hair from the crown of the head as close to the root as possible (and not pulling any hair out of the child's head).
  • Researchers will also use an oral swab to collect a saliva sample from the inside cheek of each child.
  • No clinical care will be provided under this protocol....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

This is a single-center, investigator-initiated study to determine the best method for analyzing the presence or absence of illicit environmental drug exposure in children placed into protective custody in Sacramento County. In collaboration with the National Institutes of Health (NIH), National Institute of Drug Abuse (NIDA) we will use diagnostic procedures to determine the presence of illicit drugs in the following three samples: (1) hair; (2) oral swab; and (3) urine. These samples will be sent to a designated NIH lab site where 100 de-identified samples will be analyzed for methamphetamine, amphetamine, Ecstasy (MDMA), and MDEA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California, Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • ELIGIBILITY CRITERIA:

Inclusion criteria are the following (and must have all of the following):

  1. children under the age of 18 (the vast majority - 87 percent - of children examined at the Center are under the age of 6);
  2. children placed into protective custody by Sacramento County CPS or law enforcement;
  3. children examined at the CAARE Center; and
  4. children found in a home where drugs are manufactured, used and/or sold.

Exclusion criteria are the following (any one of the following may apply):

  1. anyone who has reached the age of majority;
  2. those found to have parents who are not drug abusers;
  3. those where there was no definitive evidence of environmental drug exposure (i.e., suspicious parent, but no drugs were found in the home); or
  4. any child, drug exposed or not, who is examined in the UCD Emergency Department (after hours - 9:00 pm to 7:00 am - and weekends).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

10 juillet 2007

Achèvement de l'étude

22 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2009

Première publication (Estimation)

23 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

22 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999907431
  • 07-DA-N431

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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