Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimizing Toxicological Screening in Drug Endangered Children

30. června 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Background:

  • Children who enter the foster care system are all too often exposed to illicit drugs in the home. Children from these homes, known as drug endangered children, are not routinely tested for harmful substances. Any short- and long-term physical or developmental problems they may experience as a result of this exposure often go undetected and untreated.
  • Children who are placed into protective custody are not always screened by physicians or nurse practitioners. Although drug-endangered children under 18 years of age automatically receive a urine toxicology screen to determine the types and levels of illicit drugs in their systems, this procedure has difficulties and limitations that may affect the quality of the data. Researchers are interested in developing more effective methods of analyzing the presence or absence of illicit environmental drug exposure in children.

Objectives:

- To determine the most effective method of identifying long-term illicit stimulant drug exposure in drug-endangered children.

Eligibility:

- Children under 18 years of age who are being placed into protective custody after having been found in a home where drugs are manufactured, used, or sold.

Design:

  • Researchers will gain verbal consent for the procedure for children who are 7 years of age or older. Children younger than 7 years of age will not be required to give verbal consent for sample collection.
  • Researchers will collect standard urine samples for toxicological screening. Part of the sample will be sent to the National Institute on Drug Abuse for evaluation; the rest will remain with the local authority.
  • In addition to this standard procedure, researchers will collect a hair sample by cutting a small amount of hair from the crown of the head as close to the root as possible (and not pulling any hair out of the child's head).
  • Researchers will also use an oral swab to collect a saliva sample from the inside cheek of each child.
  • No clinical care will be provided under this protocol....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This is a single-center, investigator-initiated study to determine the best method for analyzing the presence or absence of illicit environmental drug exposure in children placed into protective custody in Sacramento County. In collaboration with the National Institutes of Health (NIH), National Institute of Drug Abuse (NIDA) we will use diagnostic procedures to determine the presence of illicit drugs in the following three samples: (1) hair; (2) oral swab; and (3) urine. These samples will be sent to a designated NIH lab site where 100 de-identified samples will be analyzed for methamphetamine, amphetamine, Ecstasy (MDMA), and MDEA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • ELIGIBILITY CRITERIA:

Inclusion criteria are the following (and must have all of the following):

  1. children under the age of 18 (the vast majority - 87 percent - of children examined at the Center are under the age of 6);
  2. children placed into protective custody by Sacramento County CPS or law enforcement;
  3. children examined at the CAARE Center; and
  4. children found in a home where drugs are manufactured, used and/or sold.

Exclusion criteria are the following (any one of the following may apply):

  1. anyone who has reached the age of majority;
  2. those found to have parents who are not drug abusers;
  3. those where there was no definitive evidence of environmental drug exposure (i.e., suspicious parent, but no drugs were found in the home); or
  4. any child, drug exposed or not, who is examined in the UCD Emergency Department (after hours - 9:00 pm to 7:00 am - and weekends).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

10. července 2007

Dokončení studie

22. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

22. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999907431
  • 07-DA-N431

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce zneužívání látek

Předplatit