- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01050686
Need for Subcutaneous Wound Drains in Ileostomy Reversal (DRASTAR)
2015년 2월 11일 업데이트: Johannes Lauscher, Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to find out whether the insertion of subcutaneous wound drains has an influence on postoperative hospital stay in ileostomy reversal.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 12200
- Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- elective open reversal of an protective ileostomy
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- missing suitability to comprehend patient information
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: subcutaneous wound drain
subcutaneous wound drain inserted
|
after the abdominal fascia is closed and before skin closure, a subcutaneous wound drain is inserted
|
|
실험적: no subcutaneous wound drain
no subcutaneous wound drain inserted
|
closure of abdominal wall and skin without insertion of subcutaneous wound drain
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
length of hospital stay (days)
기간: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
surgical site infections
기간: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
colonization of abdominal wall with bacteria
기간: 3 months postoperativly
|
3 months postoperativly
|
|
hematomas/ seromas
기간: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative complications
기간: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative pain/ dysaesthesia
기간: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
cosmetic result
기간: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative costs
기간: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes C Lauscher, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EA4/120/09
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