Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Need for Subcutaneous Wound Drains in Ileostomy Reversal (DRASTAR)

11. februar 2015 opdateret af: Johannes Lauscher, Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to find out whether the insertion of subcutaneous wound drains has an influence on postoperative hospital stay in ileostomy reversal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • elective open reversal of an protective ileostomy

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • missing suitability to comprehend patient information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: subcutaneous wound drain
subcutaneous wound drain inserted
Procedure: insertion of subcutaneous wound drain
after the abdominal fascia is closed and before skin closure, a subcutaneous wound drain is inserted
Eksperimentel: no subcutaneous wound drain
no subcutaneous wound drain inserted
Procedure: no insertion of subcutaneous wound drain
closure of abdominal wall and skin without insertion of subcutaneous wound drain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
length of hospital stay (days)
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
surgical site infections
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
colonization of abdominal wall with bacteria
Tidsramme: 3 months postoperativly
3 months postoperativly
hematomas/ seromas
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
postoperative complications
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
postoperative pain/ dysaesthesia
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
cosmetic result
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
postoperative costs
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes C Lauscher, MD, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2010

Først opslået (Skøn)

15. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA4/120/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Presence of Ileostomy

Kliniske forsøg med insertion of subcutaneous wound drain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner