Need for Subcutaneous Wound Drains in Ileostomy Reversal (DRASTAR)
11 februari 2015 uppdaterad av: Johannes Lauscher, Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to find out whether the insertion of subcutaneous wound drains has an influence on postoperative hospital stay in ileostomy reversal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- elective open reversal of an protective ileostomy
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- missing suitability to comprehend patient information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: subcutaneous wound drain
subcutaneous wound drain inserted
|
after the abdominal fascia is closed and before skin closure, a subcutaneous wound drain is inserted
|
|
Experimentell: no subcutaneous wound drain
no subcutaneous wound drain inserted
|
closure of abdominal wall and skin without insertion of subcutaneous wound drain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
length of hospital stay (days)
Tidsram: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
surgical site infections
Tidsram: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
colonization of abdominal wall with bacteria
Tidsram: 3 months postoperativly
|
3 months postoperativly
|
|
hematomas/ seromas
Tidsram: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative complications
Tidsram: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative pain/ dysaesthesia
Tidsram: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
cosmetic result
Tidsram: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative costs
Tidsram: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johannes C Lauscher, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EA4/120/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .