Need for Subcutaneous Wound Drains in Ileostomy Reversal (DRASTAR)
2015. február 11. frissítette: Johannes Lauscher, Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to find out whether the insertion of subcutaneous wound drains has an influence on postoperative hospital stay in ileostomy reversal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 12200
- Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- elective open reversal of an protective ileostomy
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- missing suitability to comprehend patient information
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: subcutaneous wound drain
subcutaneous wound drain inserted
|
after the abdominal fascia is closed and before skin closure, a subcutaneous wound drain is inserted
|
|
Kísérleti: no subcutaneous wound drain
no subcutaneous wound drain inserted
|
closure of abdominal wall and skin without insertion of subcutaneous wound drain
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
length of hospital stay (days)
Időkeret: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
surgical site infections
Időkeret: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
colonization of abdominal wall with bacteria
Időkeret: 3 months postoperativly
|
3 months postoperativly
|
|
hematomas/ seromas
Időkeret: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative complications
Időkeret: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative pain/ dysaesthesia
Időkeret: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
cosmetic result
Időkeret: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative costs
Időkeret: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johannes C Lauscher, MD, Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA4/120/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .