Need for Subcutaneous Wound Drains in Ileostomy Reversal (DRASTAR)
11. februar 2015 oppdatert av: Johannes Lauscher, Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to find out whether the insertion of subcutaneous wound drains has an influence on postoperative hospital stay in ileostomy reversal.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- elective open reversal of an protective ileostomy
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- missing suitability to comprehend patient information
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: subcutaneous wound drain
subcutaneous wound drain inserted
|
after the abdominal fascia is closed and before skin closure, a subcutaneous wound drain is inserted
|
|
Eksperimentell: no subcutaneous wound drain
no subcutaneous wound drain inserted
|
closure of abdominal wall and skin without insertion of subcutaneous wound drain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
length of hospital stay (days)
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
surgical site infections
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
colonization of abdominal wall with bacteria
Tidsramme: 3 months postoperativly
|
3 months postoperativly
|
|
hematomas/ seromas
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative complications
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative pain/ dysaesthesia
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
cosmetic result
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
postoperative costs
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes C Lauscher, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EA4/120/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .