Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Need for Subcutaneous Wound Drains in Ileostomy Reversal (DRASTAR)

11. februar 2015 oppdatert av: Johannes Lauscher, Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to find out whether the insertion of subcutaneous wound drains has an influence on postoperative hospital stay in ileostomy reversal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • elective open reversal of an protective ileostomy

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • missing suitability to comprehend patient information

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: subcutaneous wound drain
subcutaneous wound drain inserted
Fremgangsmåte: insertion of subcutaneous wound drain
after the abdominal fascia is closed and before skin closure, a subcutaneous wound drain is inserted
Eksperimentell: no subcutaneous wound drain
no subcutaneous wound drain inserted
Fremgangsmåte: no insertion of subcutaneous wound drain
closure of abdominal wall and skin without insertion of subcutaneous wound drain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
length of hospital stay (days)
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
surgical site infections
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
colonization of abdominal wall with bacteria
Tidsramme: 3 months postoperativly
3 months postoperativly
hematomas/ seromas
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
postoperative complications
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
postoperative pain/ dysaesthesia
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
cosmetic result
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
postoperative costs
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes C Lauscher, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EA4/120/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presence of Ileostomy

Kliniske studier på insertion of subcutaneous wound drain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere