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Need for Subcutaneous Wound Drains in Ileostomy Reversal (DRASTAR)

11 febbraio 2015 aggiornato da: Johannes Lauscher, Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to find out whether the insertion of subcutaneous wound drains has an influence on postoperative hospital stay in ileostomy reversal.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12200
        • Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • elective open reversal of an protective ileostomy

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • missing suitability to comprehend patient information

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: subcutaneous wound drain
subcutaneous wound drain inserted
Procedura: insertion of subcutaneous wound drain
after the abdominal fascia is closed and before skin closure, a subcutaneous wound drain is inserted
Sperimentale: no subcutaneous wound drain
no subcutaneous wound drain inserted
Procedura: no insertion of subcutaneous wound drain
closure of abdominal wall and skin without insertion of subcutaneous wound drain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
length of hospital stay (days)
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
3 months postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
surgical site infections
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
colonization of abdominal wall with bacteria
Lasso di tempo: 3 months postoperativly
3 months postoperativly
hematomas/ seromas
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
postoperative complications
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
postoperative pain/ dysaesthesia
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
cosmetic result
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
postoperative costs
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
3 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes C Lauscher, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA4/120/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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