- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01060930
Diesel Exhaust Inhalation, Systemic Nitric Oxide Inhibition and Cardiac Output (DISCO)
2011년 12월 15일 업데이트: University of Edinburgh
Exposure to combustion-derived fine particulate air pollution is associated with cardiovascular mortality and morbidity.
In previous studies, exposure to diesel exhaust (a major constituent of urban particulate air pollution) has been shown to impair two important functions of the vascular endothelium: vascular vasomotor function and endogenous fibrinolysis.
Our subsequent studies suggest this impairment of vascular function is mediated by a reduction in nitric oxide bioavailability.
In this study we aim to investigate the cardiovascular responses to systemic nitric oxide synthase inhibition following exposure to dilute diesel exhaust.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- University Hospital Umeå
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Non smokers
- No regular medication (except oral contraceptive)
- No recent respiratory tract infection (within 6 weeks)
Exclusion Criteria:
- History of asthma or respiratory disease
- Smoking history
- Pregnancy (positive urinary pregnancy test)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Diesel exhaust exposure
1 hour exposure to dilute diesel exhaust ~ 300 mcg/m3 - during intermittent exercise
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Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min.
Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline.
Drugs infused in a randomised order.
During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
다른 이름들:
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실험적: Air exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
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Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min.
Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline.
Drugs infused in a randomised order.
During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Blood pressure response to NO inhibition
기간: Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring
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Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Heart rate response to systemic nitric oxide inhibition
기간: Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
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Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
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Central arterial stiffness following NO inhibition
기간: Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
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Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
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Cardiac output during NO inhibition
기간: Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
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Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
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Plasma nitrite (NO) concentrations
기간: Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
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Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
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Platelet activation and platelet-monocyte binding
기간: Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
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Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
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Heart rate variability
기간: Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately
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Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DISCO
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