- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01060930
Diesel Exhaust Inhalation, Systemic Nitric Oxide Inhibition and Cardiac Output (DISCO)
torstai 15. joulukuuta 2011 päivittänyt: University of Edinburgh
Exposure to combustion-derived fine particulate air pollution is associated with cardiovascular mortality and morbidity.
In previous studies, exposure to diesel exhaust (a major constituent of urban particulate air pollution) has been shown to impair two important functions of the vascular endothelium: vascular vasomotor function and endogenous fibrinolysis.
Our subsequent studies suggest this impairment of vascular function is mediated by a reduction in nitric oxide bioavailability.
In this study we aim to investigate the cardiovascular responses to systemic nitric oxide synthase inhibition following exposure to dilute diesel exhaust.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- University Hospital Umeå
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Non smokers
- No regular medication (except oral contraceptive)
- No recent respiratory tract infection (within 6 weeks)
Exclusion Criteria:
- History of asthma or respiratory disease
- Smoking history
- Pregnancy (positive urinary pregnancy test)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diesel exhaust exposure
1 hour exposure to dilute diesel exhaust ~ 300 mcg/m3 - during intermittent exercise
|
Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min.
Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline.
Drugs infused in a randomised order.
During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Air exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
|
Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min.
Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline.
Drugs infused in a randomised order.
During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Blood pressure response to NO inhibition
Aikaikkuna: Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring
|
Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Heart rate response to systemic nitric oxide inhibition
Aikaikkuna: Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
|
Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
|
|
Central arterial stiffness following NO inhibition
Aikaikkuna: Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
|
Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
|
|
Cardiac output during NO inhibition
Aikaikkuna: Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
|
Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
|
|
Plasma nitrite (NO) concentrations
Aikaikkuna: Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
|
Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
|
|
Platelet activation and platelet-monocyte binding
Aikaikkuna: Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
|
Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
|
|
Heart rate variability
Aikaikkuna: Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately
|
Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Norepinefriini
- Epinefriini
- omega-N-metyylilarginiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DISCO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .