Diesel Exhaust Inhalation, Systemic Nitric Oxide Inhibition and Cardiac Output (DISCO)
2011. december 15. frissítette: University of Edinburgh
Exposure to combustion-derived fine particulate air pollution is associated with cardiovascular mortality and morbidity.
In previous studies, exposure to diesel exhaust (a major constituent of urban particulate air pollution) has been shown to impair two important functions of the vascular endothelium: vascular vasomotor function and endogenous fibrinolysis.
Our subsequent studies suggest this impairment of vascular function is mediated by a reduction in nitric oxide bioavailability.
In this study we aim to investigate the cardiovascular responses to systemic nitric oxide synthase inhibition following exposure to dilute diesel exhaust.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország
- University Hospital Umeå
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Non smokers
- No regular medication (except oral contraceptive)
- No recent respiratory tract infection (within 6 weeks)
Exclusion Criteria:
- History of asthma or respiratory disease
- Smoking history
- Pregnancy (positive urinary pregnancy test)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diesel exhaust exposure
1 hour exposure to dilute diesel exhaust ~ 300 mcg/m3 - during intermittent exercise
|
Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min.
Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline.
Drugs infused in a randomised order.
During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Air exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
|
Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min.
Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline.
Drugs infused in a randomised order.
During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Blood pressure response to NO inhibition
Időkeret: Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring
|
Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Heart rate response to systemic nitric oxide inhibition
Időkeret: Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
|
Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
|
|
Central arterial stiffness following NO inhibition
Időkeret: Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
|
Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
|
|
Cardiac output during NO inhibition
Időkeret: Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
|
Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
|
|
Plasma nitrite (NO) concentrations
Időkeret: Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
|
Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
|
|
Platelet activation and platelet-monocyte binding
Időkeret: Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
|
Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
|
|
Heart rate variability
Időkeret: Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately
|
Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Légzési aspiráció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Norepinefrin
- Epinefrin
- omega-N-metilarginin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DISCO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .