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Diesel Exhaust Inhalation, Systemic Nitric Oxide Inhibition and Cardiac Output (DISCO)

2011年12月15日 更新者:University of Edinburgh
Exposure to combustion-derived fine particulate air pollution is associated with cardiovascular mortality and morbidity. In previous studies, exposure to diesel exhaust (a major constituent of urban particulate air pollution) has been shown to impair two important functions of the vascular endothelium: vascular vasomotor function and endogenous fibrinolysis. Our subsequent studies suggest this impairment of vascular function is mediated by a reduction in nitric oxide bioavailability. In this study we aim to investigate the cardiovascular responses to systemic nitric oxide synthase inhibition following exposure to dilute diesel exhaust.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • Non smokers
  • No regular medication (except oral contraceptive)
  • No recent respiratory tract infection (within 6 weeks)

Exclusion Criteria:

  • History of asthma or respiratory disease
  • Smoking history
  • Pregnancy (positive urinary pregnancy test)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Diesel exhaust exposure
1 hour exposure to dilute diesel exhaust ~ 300 mcg/m3 - during intermittent exercise
Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min. Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline. Drugs infused in a randomised order. During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
他の名前:
  • L-NMMA: Clinalfa Basic, Bachem, Germany
実験的:Air exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min. Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline. Drugs infused in a randomised order. During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
他の名前:
  • L-NMMA: Clinalfa Basic, Bachem, Germany

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Blood pressure response to NO inhibition
時間枠:Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring
Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Heart rate response to systemic nitric oxide inhibition
時間枠:Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
Central arterial stiffness following NO inhibition
時間枠:Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
Cardiac output during NO inhibition
時間枠:Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
Plasma nitrite (NO) concentrations
時間枠:Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
Platelet activation and platelet-monocyte binding
時間枠:Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
Heart rate variability
時間枠:Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately
Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP、University of Edinburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月15日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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