Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Diesel Exhaust Inhalation, Systemic Nitric Oxide Inhibition and Cardiac Output (DISCO)

15 декабря 2011 г. обновлено: University of Edinburgh
Exposure to combustion-derived fine particulate air pollution is associated with cardiovascular mortality and morbidity. In previous studies, exposure to diesel exhaust (a major constituent of urban particulate air pollution) has been shown to impair two important functions of the vascular endothelium: vascular vasomotor function and endogenous fibrinolysis. Our subsequent studies suggest this impairment of vascular function is mediated by a reduction in nitric oxide bioavailability. In this study we aim to investigate the cardiovascular responses to systemic nitric oxide synthase inhibition following exposure to dilute diesel exhaust.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Umeå, Швеция
        • University Hospital Umeå

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • Non smokers
  • No regular medication (except oral contraceptive)
  • No recent respiratory tract infection (within 6 weeks)

Exclusion Criteria:

  • History of asthma or respiratory disease
  • Smoking history
  • Pregnancy (positive urinary pregnancy test)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Diesel exhaust exposure
1 hour exposure to dilute diesel exhaust ~ 300 mcg/m3 - during intermittent exercise
Лекарство: Intravenous infusion of L-NMMA and Nor-epinephrine
Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min. Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline. Drugs infused in a randomised order. During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
Другие имена:
  • L-NMMA: Clinalfa Basic, Bachem, Germany
Экспериментальный: Air exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
Лекарство: Intravenous infusion of L-NMMA and Nor-epinephrine
Intravenous infusion of 3mg/kg L-NMMA (L-NG-monomethyl arginine; NO synthase inhibitor) and nor-epinephrine at 50 ng/kg/min. Each infusion to run over 15 mins and separated by 45 min to allow return to baseline. Drugs infused in a randomised order. During the study, blood pressure will be measured invasively using an intra-arterial radial artery cannula, central arterial stiffness measured using peripheral arterial tonometry and cardiac output using thoracic bioimpedance.
Другие имена:
  • L-NMMA: Clinalfa Basic, Bachem, Germany

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Blood pressure response to NO inhibition
Временное ограничение: Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring
Blood pressure will be measured continuously through the vascular study using intra-arterial monitoring

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Heart rate response to systemic nitric oxide inhibition
Временное ограничение: Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography
Central arterial stiffness following NO inhibition
Временное ограничение: Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
Cardiac output during NO inhibition
Временное ограничение: Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
Measured at baseline, and every 5 minutes during the 2-hour vascular study
Plasma nitrite (NO) concentrations
Временное ограничение: Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
Measured at baseline, and every 15 minutes during the 2-hour vascular study
Platelet activation and platelet-monocyte binding
Временное ограничение: Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
Measured at baseline, and every 30 minutes during the 2-hour vascular study
Heart rate variability
Временное ограничение: Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately
Heart rate will be measured continuously throughout the study period using continous electrocardiography, and HRV subsequently determined for the whole study period and the 2-hour vascular study separately

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

Umeå University
NHS Lothian

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DISCO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться