IMPAACT P1074: HIV에 감염된 유아, 아동 및 청소년의 장기적 결과
2015년 3월 23일 업데이트: International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group
HIV에 감염된 영아, 어린이 및 청소년의 장기적 결과에 대한 전향적 감시 연구
이 연구는 PACTG 219C 또는 선택된 IMPAACT 연구에 참여한 어린이에 대한 HIV 감염, 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 및 실험적 치료의 장기적인 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
HAART의 사용은 HIV 감염자의 생명을 연장하는 데 중요했습니다. 그러나 HAART를 장기간 사용하면 장기적인 결과를 초래할 수 있습니다. 또한 HIV 감염을 치료하기 위해 실험 요법을 사용하는 임상 시험에 참여하는 사람들은 부정적인 건강 결과를 경험할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 영유아, 소아 및 청소년에서 HIV 감염, HAART 및 실험적 치료의 장기적인 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구는 PACTG 219C 또는 다양한 IMPAACT 연구에 참여한 어린이를 등록합니다. 특별히 이 연구를 위한 연구 방문은 없을 것입니다. 연구원은 매년 참가자의 의료 기록을 검토하고 질병, 약물, CD4 세포 수 및 바이러스 부하 데이터, 신체 측정에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Univ. of Alabama Birmingham NICHD CRS (5096)
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Miller Children's Hospital Long Beach (5093)
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Usc La Nichd Crs (5048)
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA-Los Angeles/Brazil AIDS Consortium (LABAC) CR (3601)
-
Los Angeles, California, 미국, 90054
- Childrens Hospital Los Angeles (5090)
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program(4601)
-
San Francisco, California, 미국, 94117
- Univ. of California San Francisco NICHD CRS (5091)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver NICHD CRS (5052)
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Med. Ctr. Washington DC NICHD CRS (5015)
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- Howard University Washington DC NICHD CRS (5044)
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- South Florida CDC Ft Lauderdale NICHD CRS (5055)
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- Univ. of Florida Jacksonville NICHD CRS (5051)
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS (4201)
-
Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida Tampa (5018)
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Chicago Children's CRS (4001)
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University (5095)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University NICHD CRS (5092)
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital of Boston NICHD CRS (5009)
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- WNE Maternal Pediatric Adolescent AIDS CRS (7301)
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Children's Hospital of Michigan NICHD CRS (5041)
-
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- New Jersey Medical School (NJ) (2802)
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Univ of Med & Dentistry of New Jersey/Univ Hosp
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Jacobi Medical Center Bronx (5013)
-
Bronx, New York, 미국, 10457
- Bronx-Lebanon Hospital IMPAACT CRS (6901)
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University NY (5012)
-
New York, New York, 미국, 10029
- Metropolitan Hospital (5003)
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia IMPAACT Center (4101)
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Strong Memorial Hospital, University of Rochester NICHD CRS (5057)
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794-8111
- SUNY Stony Brook (5040)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710-3499
- Duke Pediatric Infectious Diseases
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center (DUMC) Pediatric CRS (4701)
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia IMPAACT CRS (6701)
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
- St. Jude/UTHSC CRS (6501)
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hosp. CRS (3801)
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Harborview Medical Center NICHD CRS (5027)
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington NICHD CRS (5029)
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital CRS (5017)
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- San Juan City Hosp. PR NICHD CRS (5031)
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
- University of Puerto Rico Pediatric HIV/AIDS Research (6601)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 PACTG 219C 또는 일부 IMPAACT 치료 연구의 참가자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- HIV-1 감염의 확인된 진단에 대한 과거 또는 현재 문서는 서로 다른 날의 두 개의 별도 말초 혈액 표본으로 정의되며 각 표본은 양성이어야 합니다. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
- 2006년 5월 1일부터 2007년 5월 31일까지 PACTG 219C에 참여했으며 현재 진행 중인 장기 추적 조사(LTFU) 연구(예: 소아 HIV/AIDS 코호트 연구 청소년 마스터 프로토콜[PHACS AMP], LEGACY). 현재 연구 목록은 IMPAACT 웹사이트를 참조하거나 프로토콜 팀(actg.teamp1074@fstrf.org)에 문의하십시오.
또는
- 차후 LTFU를 위해 NEC(IMPAACT Network Executive Committee)에서 지정한 IMPAACT 치료 연구(PACTG에서 IMPAACT로 롤오버된 연구 포함)에 참여했거나 현재 참여 중인 국내 HIV 감염 영유아 및 청소년 이 연구에 참여했으며 현재 진행 중인 LTFU 연구에 참여하고 있지 않습니다. 현재 연구 목록은 IMPAACT 웹사이트를 참조하거나 프로토콜 팀(actg.teamp1074@fstrf.org)에 문의하십시오.
- 부모 또는 법적으로 인정된 대리인/보호자는 미성년자에 대해 서명된 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다(자녀가 미성년자 지위를 해방한 경우 제외).
제외 기준:
- 진행 중인 다른 LTFU 연구(예: PHACS AMP, LEGACY)에 현재 참여하고 있습니다. 현재 연구 목록은 IMPAACT 웹사이트를 참조하거나 프로토콜 팀(actg.teamp1074@fstrf.org)에 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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HIV에 감염된 유아, 어린이 및 청소년
PACTG 219C 및/또는 선별된 IMPAACT 연구에 참여한 HIV 감염 유아, 어린이 및 청소년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미국의 IMPAACT 사이트에서 HIV 감염 영유아, 어린이 및 청소년의 HIV 감염 및 항레트로바이러스 요법(ART) 또는 ART 이외의 실험적 개입의 합병증의 가능한 장기적 부작용을 식별하기 위해
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Myron J. Levin, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
- 연구 의자: Paige L. Williams, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel K, Hernan MA, Williams PL, Seeger JD, McIntosh K, Van Dyke RB, Seage GR 3rd; Pediatric AIDS Clinical Trials Group 219/219C Study Team. Long-term effectiveness of highly active antiretroviral therapy on the survival of children and adolescents with HIV infection: a 10-year follow-up study. Clin Infect Dis. 2008 Feb 15;46(4):507-15. doi: 10.1086/526524.
- Brady MT, Oleske JM, Williams PL, Elgie C, Mofenson LM, Dankner WM, Van Dyke RB; Pediatric AIDS Clinical Trials Group219/219C Team. Declines in mortality rates and changes in causes of death in HIV-1-infected children during the HAART era. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Jan;53(1):86-94. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b9869f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .