Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMPAACT P1074: Pitkäaikaiset tulokset HIV-tartunnan saaneilla imeväisillä, lapsilla ja nuorilla

maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group

Tulevaisuuden seurantatutkimus HIV-tartunnan saaneiden imeväisten, lasten ja nuorten pitkän aikavälin tuloksista

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan HIV-infektion, erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) ja kokeellisten hoitojen pitkäaikaisvaikutuksia lapsilla, jotka osallistuivat PACTG 219C -tutkimukseen tai tiettyihin IMPAACT-tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

HAART:n käyttö on ollut tärkeää HIV-tartunnan saaneiden ihmisten eliniän pidentämisessä. HAART-hoidon pitkittyneellä käytöllä voi kuitenkin olla pitkäaikaisia ​​seurauksia. Lisäksi ihmiset, jotka osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytetään kokeellisia hoitoja HIV-infektion hoitoon, voivat kokea negatiivisia terveysvaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa HIV-infektion, HAART:n ja kokeellisten hoitojen pitkäaikaisvaikutukset imeväisille, lapsille ja nuorille.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan lapsia, jotka osallistuivat PACTG 219C- tai useisiin IMPAACT-tutkimuksiin. Erityisesti tätä tutkimusta varten ei järjestetä opintomatkoja. Tutkijat tarkistavat osallistujien potilastiedot vuosittain ja keräävät tietoa sairauksista, lääkkeistä, CD4-solujen määrästä ja viruskuormasta sekä kehon mittauksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • San Juan City Hosp. PR NICHD CRS (5031)
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico Pediatric HIV/AIDS Research (6601)
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Univ. of Alabama Birmingham NICHD CRS (5096)
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's Hospital Long Beach (5093)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Usc La Nichd Crs (5048)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA-Los Angeles/Brazil AIDS Consortium (LABAC) CR (3601)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90054
        • Childrens Hospital Los Angeles (5090)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program(4601)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • Univ. of California San Francisco NICHD CRS (5091)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver NICHD CRS (5052)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Med. Ctr. Washington DC NICHD CRS (5015)
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Howard University Washington DC NICHD CRS (5044)
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • South Florida CDC Ft Lauderdale NICHD CRS (5055)
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Univ. of Florida Jacksonville NICHD CRS (5051)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS (4201)
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
        • University of South Florida Tampa (5018)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Chicago Children's CRS (4001)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University (5095)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University NICHD CRS (5092)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital of Boston NICHD CRS (5009)
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • WNE Maternal Pediatric Adolescent AIDS CRS (7301)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Children's Hospital of Michigan NICHD CRS (5041)
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • New Jersey Medical School (NJ) (2802)
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Univ of Med & Dentistry of New Jersey/Univ Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Medical Center Bronx (5013)
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital IMPAACT CRS (6901)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University NY (5012)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Metropolitan Hospital (5003)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia IMPAACT Center (4101)
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Strong Memorial Hospital, University of Rochester NICHD CRS (5057)
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8111
        • SUNY Stony Brook (5040)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-3499
        • Duke Pediatric Infectious Diseases
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center (DUMC) Pediatric CRS (4701)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia IMPAACT CRS (6701)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105-2794
        • St. Jude/UTHSC CRS (6501)
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hosp. CRS (3801)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Harborview Medical Center NICHD CRS (5027)
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington NICHD CRS (5029)
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital CRS (5017)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää osallistujia PACTG 219C- tai valikoituihin IMPAACT-hoitotutkimuksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmat tai nykyiset asiakirjat vahvistetusta HIV-1-infektion diagnoosista, jotka on määritelty kahdeksi erilliseksi perifeeriseksi verinäytteeksi eri päiviltä, ​​ja jokaisen näytteen on oltava positiivinen. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
  • HIV-tartunnan saaneet imeväiset, lapset tai nuoret, jotka osallistuivat PACTG 219C -tutkimukseen 1.5.–31.5.2007 eivätkä tällä hetkellä osallistu käynnissä oleviin pitkäaikaisiin seurantatutkimuksiin (LTFU) (esim. lasten HIV/AIDS). Kohorttitutkimuksen Adolescent Master Protocol [PHACS AMP], LEGACY). Katso nykyinen tutkimusluettelo IMPAACT-verkkosivustolta tai ota yhteyttä protokollaryhmään (actg.teamp1074@fstrf.org).

TAI

  • HIV-tartunnan saaneet imeväiset, lapset ja nuoret kotimaisissa tiloissa, jotka ovat osallistuneet IMPAACT-hoitotutkimuksiin tai osallistuvat parhaillaan IMPAACT-hoitotutkimuksiin (mukaan lukien tutkimukset, jotka ovat siirtyneet PACTG:stä IMPAACTiin), jotka IMPAACT Network Executive Committee (NEC) on nimennyt myöhempää LTFU:ta varten tässä tutkimuksessa, eivätkä he tällä hetkellä osallistu meneillään oleviin LTFU-tutkimuksiin. Katso nykyinen tutkimusluettelo IMPAACT-verkkosivustolta tai ota yhteyttä protokollaryhmään (actg.teamp1074@fstrf.org).
  • Vanhempi tai laillisesti hyväksytty edustaja/huoltaja pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen alaikäisille (ellei lapsi ole emansipoitu alaikäinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin käynnissä oleviin LTFU-tutkimuksiin (esim. PHACS AMP, LEGACY). Katso nykyinen tutkimusluettelo IMPAACT-verkkosivustolta tai ota yhteyttä protokollaryhmään (actg.teamp1074@fstrf.org).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-tartunnan saaneet imeväiset, lapset ja nuoret
Imeväiset, lapset ja nuoret, joilla on HIV-infektio ja jotka ovat osallistuneet PACTG 219C- ja/tai valikoituihin IMPAACT-tutkimuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaa HIV-infektion mahdolliset pitkäaikaiset haittavaikutukset ja antiretroviraalisen hoidon (ART) tai muiden kokeellisten interventioiden kuin ART:n komplikaatiot HIV-tartunnan saaneilla imeväisillä, lapsilla ja nuorilla IMPAACT-pisteissä Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
Koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Myron J. Levin, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Paige L. Williams, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMPAACT P1074
  • U01AI068632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa