Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMPAACT P1074: Langsigtede resultater hos HIV-inficerede spædbørn, børn og unge

23. marts 2015 opdateret af: International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group

En prospektiv overvågningsundersøgelse af langsigtede resultater hos HIV-inficerede spædbørn, børn og unge

Denne undersøgelse vil undersøge de langsigtede virkninger af HIV-infektion, højaktiv antiretroviral terapi (HAART) og eksperimentelle behandlinger på børn, der deltog i PACTG 219C eller udvalgte IMPAACT-studier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​HAART har været vigtig for at forlænge livet for mennesker med HIV-infektion. Men langvarig brug af HAART kan have langsigtede konsekvenser. Derudover kan personer, der deltager i kliniske forsøg, der bruger eksperimentelle terapier til behandling af HIV-infektion, opleve negative helbredsresultater. Formålet med denne undersøgelse er at identificere de langsigtede virkninger af HIV-infektion, HAART og eksperimentelle behandlinger hos spædbørn, børn og unge.

Denne undersøgelse vil inkludere børn, der har deltaget i PACTG 219C eller forskellige IMPAACT undersøgelser. Der vil ikke være studiebesøg specifikt til denne undersøgelse. Forskere vil gennemgå deltagernes lægejournaler årligt og indsamle oplysninger om sygdomme, medicin, CD4-celletal og viral belastningsdata og kropsmålinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Univ. of Alabama Birmingham NICHD CRS (5096)
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's Hospital Long Beach (5093)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Usc La Nichd Crs (5048)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA-Los Angeles/Brazil AIDS Consortium (LABAC) CR (3601)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90054
        • Childrens Hospital Los Angeles (5090)
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program(4601)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • Univ. of California San Francisco NICHD CRS (5091)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver NICHD CRS (5052)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Med. Ctr. Washington DC NICHD CRS (5015)
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Howard University Washington DC NICHD CRS (5044)
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • South Florida CDC Ft Lauderdale NICHD CRS (5055)
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Univ. of Florida Jacksonville NICHD CRS (5051)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS (4201)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • University of South Florida Tampa (5018)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Chicago Children's CRS (4001)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University (5095)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University NICHD CRS (5092)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital of Boston NICHD CRS (5009)
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • WNE Maternal Pediatric Adolescent AIDS CRS (7301)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Children's Hospital of Michigan NICHD CRS (5041)
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • New Jersey Medical School (NJ) (2802)
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Univ of Med & Dentistry of New Jersey/Univ Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center Bronx (5013)
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital IMPAACT CRS (6901)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University NY (5012)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Metropolitan Hospital (5003)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia IMPAACT Center (4101)
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Strong Memorial Hospital, University of Rochester NICHD CRS (5057)
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8111
        • SUNY Stony Brook (5040)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710-3499
        • Duke Pediatric Infectious Diseases
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center (DUMC) Pediatric CRS (4701)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia IMPAACT CRS (6701)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105-2794
        • St. Jude/UTHSC CRS (6501)
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hosp. CRS (3801)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Harborview Medical Center NICHD CRS (5027)
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington NICHD CRS (5029)
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital CRS (5017)
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • San Juan City Hosp. PR NICHD CRS (5031)
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico Pediatric HIV/AIDS Research (6601)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte deltagere i PACTG 219C eller udvalgte IMPAACT-behandlingsstudier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere eller nuværende dokumentation for en bekræftet diagnose af HIV-1-infektion defineret som to separate perifere blodprøver fra forskellige dage, og hver prøve skal være positiv. Mere information om dette kriterium kan findes i protokollen.
  • HIV-inficerede spædbørn, børn eller unge, der deltog i PACTG 219C i løbet af 5/1/06-5/31/07 og ikke i øjeblikket deltager i igangværende langtidsopfølgningsundersøgelser (f.eks. pædiatrisk HIV/AIDS) Kohortestudie Adolescent Master Protocol [PHACS AMP], LEGACY). Se venligst IMPAACT-webstedet for den aktuelle liste over undersøgelser eller kontakt protokolteamet (actg.team1074@fstrf.org).

ELLER

  • HIV-inficerede spædbørn, børn og unge på hjemlige steder, som har deltaget i eller i øjeblikket deltager i IMPAACT-behandlingsundersøgelser (herunder undersøgelser, der er rullet over fra PACTG til IMPAACT) udpeget af IMPAACT Network Executive Committee (NEC) for efterfølgende LTFU i denne undersøgelse, og deltager i øjeblikket ikke i igangværende LTFU undersøgelser. Se venligst IMPAACT-webstedet for den aktuelle liste over undersøgelser eller kontakt protokolteamet (actg.team1074@fstrf.org).
  • Forælder eller lovligt accepteret repræsentant/værge er i stand til og villig til at give underskrevet informeret samtykke til mindreårige (medmindre barnet har frigjort mindreårig status)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i andre igangværende LTFU-studier (f.eks. PHACS AMP, LEGACY). Se venligst IMPAACT-webstedet for den aktuelle liste over undersøgelser eller kontakt protokolteamet (actg.team1074@fstrf.org).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV-smittede spædbørn, børn og unge
Spædbørn, børn og unge med HIV-infektion, som har deltaget i PACTG 219C og/eller udvalgte IMPAACT undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At identificere mulige langsigtede uønskede resultater af HIV-infektion og komplikationer af antiretroviral terapi (ART) eller andre eksperimentelle indgreb end ART hos HIV-inficerede spædbørn, børn og unge på IMPAACT-steder i USA
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Myron J. Levin, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
  • Studiestol: Paige L. Williams, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2010

Først opslået (Skøn)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPAACT P1074
  • U01AI068632 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner