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Study of a Screening Blood Test to Determine Patients' Potential Risk of Adenomatous or Advanced Colon Polyps (ACPs)

2014년 6월 24일 업데이트: Mayo Clinic

Peripheral Blood Telomere Length as a Biomarker of Advanced Colorectal Adenomas

The aim of this study is to develop a blood test to determine which patients are at risk for pre-cancerous colon polyps (ACPs: Advanced Colon Polyps). The telomere length of peripheral blood lymphocytes (PBLs) can be measured from a blood sample. Mechanistic pathways and the investigator's preliminary data support PBL telomere length as a biomarker for ACPs. The long-term goal of this project is to decrease deaths from colon cancer by using a blood test to target colonoscopy for those patients who are at high risk for pre-cancerous polyps.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Telomeres are the repetitive DNA sequences that cap both ends of chromosomes. Shortening of peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres has been associated with renal and other cancers. The investigators' preliminary data shows an association between shorter PBL telomere length and ACPs.

I. Specific Aims

  1. Develop a DNA and data repository from individuals with advanced colon polyps (ACPs) and controls
  2. Confirm that individuals 50 to 60 years of age with ACPs tend to have shorter peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres than those without ACPs
  3. Identify a potential optimal PBL telomere length cut-off to differentiate between individuals with ACPs and those without for evaluation in a larger scale study

The over reaching long term goal is to decrease disease and death from colorectal cancer (CRC) using a biomarker strategy to target colonoscopy to those at higher risk.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Most subjects will be recruited at the time of a clinic visit in primary care, community internal medicine, executive international physicals, and/or during a pre-colonoscopy visit in the GI Department or GI Laboratory. The ACP subjects will be identified primarily from those referred for ACP removal (EMR) and secondarily from those having screening colonoscopy.

설명

Inclusion Criteria:

Advanced Colon Polyp Group (ACP):

  • Must be 50 to 60 years of age with an advanced colon polyp (ACP: advanced colon polyps are those larger than 10 mm, or a colon polyp with high grade dysplasia, or a colon polyp with villous features.

Control Group (Controls):

  • Must be 50 to 60 years of age and have had a negative screening colonoscopy.
  • Controls will also have no history of adenomatous colorectal neoplasia.

Exclusion Criteria:

  • Subjects under 50 years of age
  • Subjects over 60 years of age
  • Subjects with colon polyps less than 10 mm in size

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ACP (advanced colon polyp) Group
Between the ages of 50 and 60 years old and have an ACP (advanced colon polyp)
Control Group
Individuals between the ages of 50 and 60 years old who have had a negative screening colonoscopy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Telomere length are shorter in individuals with colon polyps.
기간: 2 years
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Douglas L Riegert-Johnson, M.D., Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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