Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of a Screening Blood Test to Determine Patients' Potential Risk of Adenomatous or Advanced Colon Polyps (ACPs)

24. juni 2014 opdateret af: Mayo Clinic

Peripheral Blood Telomere Length as a Biomarker of Advanced Colorectal Adenomas

The aim of this study is to develop a blood test to determine which patients are at risk for pre-cancerous colon polyps (ACPs: Advanced Colon Polyps). The telomere length of peripheral blood lymphocytes (PBLs) can be measured from a blood sample. Mechanistic pathways and the investigator's preliminary data support PBL telomere length as a biomarker for ACPs. The long-term goal of this project is to decrease deaths from colon cancer by using a blood test to target colonoscopy for those patients who are at high risk for pre-cancerous polyps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Telomeres are the repetitive DNA sequences that cap both ends of chromosomes. Shortening of peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres has been associated with renal and other cancers. The investigators' preliminary data shows an association between shorter PBL telomere length and ACPs.

I. Specific Aims

  1. Develop a DNA and data repository from individuals with advanced colon polyps (ACPs) and controls
  2. Confirm that individuals 50 to 60 years of age with ACPs tend to have shorter peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres than those without ACPs
  3. Identify a potential optimal PBL telomere length cut-off to differentiate between individuals with ACPs and those without for evaluation in a larger scale study

The over reaching long term goal is to decrease disease and death from colorectal cancer (CRC) using a biomarker strategy to target colonoscopy to those at higher risk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Most subjects will be recruited at the time of a clinic visit in primary care, community internal medicine, executive international physicals, and/or during a pre-colonoscopy visit in the GI Department or GI Laboratory. The ACP subjects will be identified primarily from those referred for ACP removal (EMR) and secondarily from those having screening colonoscopy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Advanced Colon Polyp Group (ACP):

  • Must be 50 to 60 years of age with an advanced colon polyp (ACP: advanced colon polyps are those larger than 10 mm, or a colon polyp with high grade dysplasia, or a colon polyp with villous features.

Control Group (Controls):

  • Must be 50 to 60 years of age and have had a negative screening colonoscopy.
  • Controls will also have no history of adenomatous colorectal neoplasia.

Exclusion Criteria:

  • Subjects under 50 years of age
  • Subjects over 60 years of age
  • Subjects with colon polyps less than 10 mm in size

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ACP (advanced colon polyp) Group
Between the ages of 50 and 60 years old and have an ACP (advanced colon polyp)
Control Group
Individuals between the ages of 50 and 60 years old who have had a negative screening colonoscopy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Telomere length are shorter in individuals with colon polyps.
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas L Riegert-Johnson, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-000131

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner