- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01062035
Study of a Screening Blood Test to Determine Patients' Potential Risk of Adenomatous or Advanced Colon Polyps (ACPs)
Peripheral Blood Telomere Length as a Biomarker of Advanced Colorectal Adenomas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Telomeres are the repetitive DNA sequences that cap both ends of chromosomes. Shortening of peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres has been associated with renal and other cancers. The investigators' preliminary data shows an association between shorter PBL telomere length and ACPs.
I. Specific Aims
- Develop a DNA and data repository from individuals with advanced colon polyps (ACPs) and controls
- Confirm that individuals 50 to 60 years of age with ACPs tend to have shorter peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres than those without ACPs
- Identify a potential optimal PBL telomere length cut-off to differentiate between individuals with ACPs and those without for evaluation in a larger scale study
The over reaching long term goal is to decrease disease and death from colorectal cancer (CRC) using a biomarker strategy to target colonoscopy to those at higher risk.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Advanced Colon Polyp Group (ACP):
- Must be 50 to 60 years of age with an advanced colon polyp (ACP: advanced colon polyps are those larger than 10 mm, or a colon polyp with high grade dysplasia, or a colon polyp with villous features.
Control Group (Controls):
- Must be 50 to 60 years of age and have had a negative screening colonoscopy.
- Controls will also have no history of adenomatous colorectal neoplasia.
Exclusion Criteria:
- Subjects under 50 years of age
- Subjects over 60 years of age
- Subjects with colon polyps less than 10 mm in size
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ACP (advanced colon polyp) Group
Between the ages of 50 and 60 years old and have an ACP (advanced colon polyp)
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Control Group
Individuals between the ages of 50 and 60 years old who have had a negative screening colonoscopy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Telomere length are shorter in individuals with colon polyps.
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas L Riegert-Johnson, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-000131
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