Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of a Screening Blood Test to Determine Patients' Potential Risk of Adenomatous or Advanced Colon Polyps (ACPs)

24. juni 2014 oppdatert av: Mayo Clinic

Peripheral Blood Telomere Length as a Biomarker of Advanced Colorectal Adenomas

The aim of this study is to develop a blood test to determine which patients are at risk for pre-cancerous colon polyps (ACPs: Advanced Colon Polyps). The telomere length of peripheral blood lymphocytes (PBLs) can be measured from a blood sample. Mechanistic pathways and the investigator's preliminary data support PBL telomere length as a biomarker for ACPs. The long-term goal of this project is to decrease deaths from colon cancer by using a blood test to target colonoscopy for those patients who are at high risk for pre-cancerous polyps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Telomeres are the repetitive DNA sequences that cap both ends of chromosomes. Shortening of peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres has been associated with renal and other cancers. The investigators' preliminary data shows an association between shorter PBL telomere length and ACPs.

I. Specific Aims

  1. Develop a DNA and data repository from individuals with advanced colon polyps (ACPs) and controls
  2. Confirm that individuals 50 to 60 years of age with ACPs tend to have shorter peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres than those without ACPs
  3. Identify a potential optimal PBL telomere length cut-off to differentiate between individuals with ACPs and those without for evaluation in a larger scale study

The over reaching long term goal is to decrease disease and death from colorectal cancer (CRC) using a biomarker strategy to target colonoscopy to those at higher risk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Most subjects will be recruited at the time of a clinic visit in primary care, community internal medicine, executive international physicals, and/or during a pre-colonoscopy visit in the GI Department or GI Laboratory. The ACP subjects will be identified primarily from those referred for ACP removal (EMR) and secondarily from those having screening colonoscopy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Advanced Colon Polyp Group (ACP):

  • Must be 50 to 60 years of age with an advanced colon polyp (ACP: advanced colon polyps are those larger than 10 mm, or a colon polyp with high grade dysplasia, or a colon polyp with villous features.

Control Group (Controls):

  • Must be 50 to 60 years of age and have had a negative screening colonoscopy.
  • Controls will also have no history of adenomatous colorectal neoplasia.

Exclusion Criteria:

  • Subjects under 50 years of age
  • Subjects over 60 years of age
  • Subjects with colon polyps less than 10 mm in size

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ACP (advanced colon polyp) Group
Between the ages of 50 and 60 years old and have an ACP (advanced colon polyp)
Control Group
Individuals between the ages of 50 and 60 years old who have had a negative screening colonoscopy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Telomere length are shorter in individuals with colon polyps.
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas L Riegert-Johnson, M.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-000131

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere