Study of a Screening Blood Test to Determine Patients' Potential Risk of Adenomatous or Advanced Colon Polyps (ACPs)
24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Peripheral Blood Telomere Length as a Biomarker of Advanced Colorectal Adenomas
The aim of this study is to develop a blood test to determine which patients are at risk for pre-cancerous colon polyps (ACPs: Advanced Colon Polyps).
The telomere length of peripheral blood lymphocytes (PBLs) can be measured from a blood sample.
Mechanistic pathways and the investigator's preliminary data support PBL telomere length as a biomarker for ACPs.
The long-term goal of this project is to decrease deaths from colon cancer by using a blood test to target colonoscopy for those patients who are at high risk for pre-cancerous polyps.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Telomeres are the repetitive DNA sequences that cap both ends of chromosomes. Shortening of peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres has been associated with renal and other cancers. The investigators' preliminary data shows an association between shorter PBL telomere length and ACPs.
I. Specific Aims
- Develop a DNA and data repository from individuals with advanced colon polyps (ACPs) and controls
- Confirm that individuals 50 to 60 years of age with ACPs tend to have shorter peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres than those without ACPs
- Identify a potential optimal PBL telomere length cut-off to differentiate between individuals with ACPs and those without for evaluation in a larger scale study
The over reaching long term goal is to decrease disease and death from colorectal cancer (CRC) using a biomarker strategy to target colonoscopy to those at higher risk.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Most subjects will be recruited at the time of a clinic visit in primary care, community internal medicine, executive international physicals, and/or during a pre-colonoscopy visit in the GI Department or GI Laboratory.
The ACP subjects will be identified primarily from those referred for ACP removal (EMR) and secondarily from those having screening colonoscopy.
Opis
Inclusion Criteria:
Advanced Colon Polyp Group (ACP):
- Must be 50 to 60 years of age with an advanced colon polyp (ACP: advanced colon polyps are those larger than 10 mm, or a colon polyp with high grade dysplasia, or a colon polyp with villous features.
Control Group (Controls):
- Must be 50 to 60 years of age and have had a negative screening colonoscopy.
- Controls will also have no history of adenomatous colorectal neoplasia.
Exclusion Criteria:
- Subjects under 50 years of age
- Subjects over 60 years of age
- Subjects with colon polyps less than 10 mm in size
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ACP (advanced colon polyp) Group
Between the ages of 50 and 60 years old and have an ACP (advanced colon polyp)
|
|
Control Group
Individuals between the ages of 50 and 60 years old who have had a negative screening colonoscopy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Telomere length are shorter in individuals with colon polyps.
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas L Riegert-Johnson, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-000131
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .