Study of a Screening Blood Test to Determine Patients' Potential Risk of Adenomatous or Advanced Colon Polyps (ACPs)
24 de junho de 2014 atualizado por: Mayo Clinic
Peripheral Blood Telomere Length as a Biomarker of Advanced Colorectal Adenomas
The aim of this study is to develop a blood test to determine which patients are at risk for pre-cancerous colon polyps (ACPs: Advanced Colon Polyps).
The telomere length of peripheral blood lymphocytes (PBLs) can be measured from a blood sample.
Mechanistic pathways and the investigator's preliminary data support PBL telomere length as a biomarker for ACPs.
The long-term goal of this project is to decrease deaths from colon cancer by using a blood test to target colonoscopy for those patients who are at high risk for pre-cancerous polyps.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Telomeres are the repetitive DNA sequences that cap both ends of chromosomes. Shortening of peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres has been associated with renal and other cancers. The investigators' preliminary data shows an association between shorter PBL telomere length and ACPs.
I. Specific Aims
- Develop a DNA and data repository from individuals with advanced colon polyps (ACPs) and controls
- Confirm that individuals 50 to 60 years of age with ACPs tend to have shorter peripheral blood lymphocyte (PBL) telomeres than those without ACPs
- Identify a potential optimal PBL telomere length cut-off to differentiate between individuals with ACPs and those without for evaluation in a larger scale study
The over reaching long term goal is to decrease disease and death from colorectal cancer (CRC) using a biomarker strategy to target colonoscopy to those at higher risk.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Most subjects will be recruited at the time of a clinic visit in primary care, community internal medicine, executive international physicals, and/or during a pre-colonoscopy visit in the GI Department or GI Laboratory.
The ACP subjects will be identified primarily from those referred for ACP removal (EMR) and secondarily from those having screening colonoscopy.
Descrição
Inclusion Criteria:
Advanced Colon Polyp Group (ACP):
- Must be 50 to 60 years of age with an advanced colon polyp (ACP: advanced colon polyps are those larger than 10 mm, or a colon polyp with high grade dysplasia, or a colon polyp with villous features.
Control Group (Controls):
- Must be 50 to 60 years of age and have had a negative screening colonoscopy.
- Controls will also have no history of adenomatous colorectal neoplasia.
Exclusion Criteria:
- Subjects under 50 years of age
- Subjects over 60 years of age
- Subjects with colon polyps less than 10 mm in size
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ACP (advanced colon polyp) Group
Between the ages of 50 and 60 years old and have an ACP (advanced colon polyp)
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Control Group
Individuals between the ages of 50 and 60 years old who have had a negative screening colonoscopy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Telomere length are shorter in individuals with colon polyps.
Prazo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas L Riegert-Johnson, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-000131
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