Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children
2017년 10월 24일 업데이트: YUEN, Vivian Man-ying, The University of Hong Kong
Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children - a Double-blinded Randomized Controlled Trial
Intranasal dexmedetomidine has shown to be an effective sedative when used prior to anaesthetic induction as premedication.
1mcg/kg intranasal dexmedetomidine was used in previous study and it produced satisfactory sedation in more than 50% of the children at the time of anaesthetic induction with no adverse effect.
In this study we aim to compare 1mcg/kg with 2mcg/kg intranasal dexmedetomidine in children.
We expect more children would attain satisfactory sedation prior to anaesthetic induction when higher dose is used.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 1-12 years old
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2
- Elective surgery
- Children with autism or pervasive personality disorder
Exclusion Criteria:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 3-5
- Allergy or hypersensitive reaction to dexmedetomidine
- Known cardiac arrhythmia or congenital heart disease
- Mentally disabled
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1mcg/kg
1mcg/kg intranasal dexmedetomidine administered 45 minutes befoe anesthesia induction
|
Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia
|
|
활성 비교기: 2mcg/kg
2mcg/kg intranasal dexmedetomidine given 45 minutes prior to anesthetic induction
|
Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
proportion of children attained satisfactory sedation
기간: one hour
|
one hour
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
time to onset of sedation
기간: one hour
|
one hour
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vivian M Yuen, MBBS, Associate Consultant, Queen Mary Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- InDex3
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