Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children
2017年10月24日 更新者:YUEN, Vivian Man-ying、The University of Hong Kong
Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children - a Double-blinded Randomized Controlled Trial
Intranasal dexmedetomidine has shown to be an effective sedative when used prior to anaesthetic induction as premedication.
1mcg/kg intranasal dexmedetomidine was used in previous study and it produced satisfactory sedation in more than 50% of the children at the time of anaesthetic induction with no adverse effect.
In this study we aim to compare 1mcg/kg with 2mcg/kg intranasal dexmedetomidine in children.
We expect more children would attain satisfactory sedation prior to anaesthetic induction when higher dose is used.
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 1-12 years old
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2
- Elective surgery
- Children with autism or pervasive personality disorder
Exclusion Criteria:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 3-5
- Allergy or hypersensitive reaction to dexmedetomidine
- Known cardiac arrhythmia or congenital heart disease
- Mentally disabled
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:1mcg/kg
1mcg/kg intranasal dexmedetomidine administered 45 minutes befoe anesthesia induction
|
Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia
|
|
有源比较器:2mcg/kg
2mcg/kg intranasal dexmedetomidine given 45 minutes prior to anesthetic induction
|
Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
proportion of children attained satisfactory sedation
大体时间:one hour
|
one hour
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
time to onset of sedation
大体时间:one hour
|
one hour
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Vivian M Yuen, MBBS、Associate Consultant, Queen Mary Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月8日
首次发布 (估计)
2010年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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