Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children
24 ottobre 2017 aggiornato da: YUEN, Vivian Man-ying, The University of Hong Kong
Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children - a Double-blinded Randomized Controlled Trial
Intranasal dexmedetomidine has shown to be an effective sedative when used prior to anaesthetic induction as premedication.
1mcg/kg intranasal dexmedetomidine was used in previous study and it produced satisfactory sedation in more than 50% of the children at the time of anaesthetic induction with no adverse effect.
In this study we aim to compare 1mcg/kg with 2mcg/kg intranasal dexmedetomidine in children.
We expect more children would attain satisfactory sedation prior to anaesthetic induction when higher dose is used.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 1-12 years old
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2
- Elective surgery
- Children with autism or pervasive personality disorder
Exclusion Criteria:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 3-5
- Allergy or hypersensitive reaction to dexmedetomidine
- Known cardiac arrhythmia or congenital heart disease
- Mentally disabled
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1mcg/kg
1mcg/kg intranasal dexmedetomidine administered 45 minutes befoe anesthesia induction
|
Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia
|
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Comparatore attivo: 2mcg/kg
2mcg/kg intranasal dexmedetomidine given 45 minutes prior to anesthetic induction
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Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
proportion of children attained satisfactory sedation
Lasso di tempo: one hour
|
one hour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
time to onset of sedation
Lasso di tempo: one hour
|
one hour
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vivian M Yuen, MBBS, Associate Consultant, Queen Mary Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- InDex3
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