Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children

24 oktober 2017 bijgewerkt door: YUEN, Vivian Man-ying, The University of Hong Kong

Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children - a Double-blinded Randomized Controlled Trial

Intranasal dexmedetomidine has shown to be an effective sedative when used prior to anaesthetic induction as premedication. 1mcg/kg intranasal dexmedetomidine was used in previous study and it produced satisfactory sedation in more than 50% of the children at the time of anaesthetic induction with no adverse effect. In this study we aim to compare 1mcg/kg with 2mcg/kg intranasal dexmedetomidine in children. We expect more children would attain satisfactory sedation prior to anaesthetic induction when higher dose is used.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 1-12 years old
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2
  • Elective surgery
  • Children with autism or pervasive personality disorder

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) 3-5
  • Allergy or hypersensitive reaction to dexmedetomidine
  • Known cardiac arrhythmia or congenital heart disease
  • Mentally disabled

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1mcg/kg
1mcg/kg intranasal dexmedetomidine administered 45 minutes befoe anesthesia induction
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia
Actieve vergelijker: 2mcg/kg
2mcg/kg intranasal dexmedetomidine given 45 minutes prior to anesthetic induction
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
proportion of children attained satisfactory sedation
Tijdsspanne: one hour
one hour

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
time to onset of sedation
Tijdsspanne: one hour
one hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivian M Yuen, MBBS, Associate Consultant, Queen Mary Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • InDex3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren