Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children

24. oktober 2017 oppdatert av: YUEN, Vivian Man-ying, The University of Hong Kong

Comparison of Two Doses of Intranasal Dexmedetomidine as Premedication in Children - a Double-blinded Randomized Controlled Trial

Intranasal dexmedetomidine has shown to be an effective sedative when used prior to anaesthetic induction as premedication. 1mcg/kg intranasal dexmedetomidine was used in previous study and it produced satisfactory sedation in more than 50% of the children at the time of anaesthetic induction with no adverse effect. In this study we aim to compare 1mcg/kg with 2mcg/kg intranasal dexmedetomidine in children. We expect more children would attain satisfactory sedation prior to anaesthetic induction when higher dose is used.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 1-12 years old
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2
  • Elective surgery
  • Children with autism or pervasive personality disorder

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) 3-5
  • Allergy or hypersensitive reaction to dexmedetomidine
  • Known cardiac arrhythmia or congenital heart disease
  • Mentally disabled

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1mcg/kg
1mcg/kg intranasal dexmedetomidine administered 45 minutes befoe anesthesia induction
Legemiddel: Dexmedetomidine
Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia
Aktiv komparator: 2mcg/kg
2mcg/kg intranasal dexmedetomidine given 45 minutes prior to anesthetic induction
Legemiddel: Dexmedetomidine
Intranasal dexmedetomidine is given as premedication prior to induction of anesthesia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proportion of children attained satisfactory sedation
Tidsramme: one hour
one hour

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
time to onset of sedation
Tidsramme: one hour
one hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vivian M Yuen, MBBS, Associate Consultant, Queen Mary Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • InDex3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere