- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01066806
Adequate Dairy Intake on Weight Change in Girls (DQ)
Efficacy of Optimal Levels of Dietary Dairy on Modulation of Adolescent Weight
SPECIFIC AIM The aim of this study is to determine if increasing calcium intake to recommended levels with dairy foods in adolescent females with habitually low calcium intake and above-the-median body mass index (BMI) for sex and age will decrease body fat gain compared to similar females who continue their low calcium intake. .
HYPOTHESIS Post-menarcheal adolescent girls with habitually low calcium intake who consume dairy foods providing at least 1200 mg of calcium per day will have a smaller increase in percent body fat, as measured by dual energy absorptiometry, during one year than post-menarcheal adolescent girls on a usual diet of 600 mg of calcium per day or less.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center, Osteoporosis Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age 13-14 years old (must be this age when consent is signed)
- Above the 50th percentile for BMI
- Above the 85th percentile for BMI with approval from their primary physician
- At least one and one- half years post menarche
- Habitual dietary calcium intake of 600mg/d or less as assessed by 3 day diet diary. This will be inclusive of supplemental calcium and dietary intake.
- Willingness to increase dietary calcium (low fat [skim, 1%, 2%] milk or yogurt) for one year
Exclusion Criteria:
- Menarche prior to age 10
- History of lactose intolerance or milk allergy
- Weight >300 pounds
- BMI > 97 percentile for age and gender
- Pregnancy
- Chronic disease or disorder like diabetes, polycystic ovarian syndrome, thyroid disease, seizures or cancer (cancer is ok if it has been >10 years)
- Use of steroids like prednisone, prednisolone, hydrocortisone, Flovent, Advair, or Nasonex
- Use of weight reducing medications like Meredia, alli, Dexatrim or Xenical
- Use of contraceptives like Yasmin, Ortho Tri-Cyclen, Apri, Aviane or Depo-Provera for any reason, including acne (see inclusive list)
- Use of acne medications like Accutane or high dose Vitamin A
- Use of ADHD medications like Adderall, Ritalin, Concerta. (Per Dr. Ramaswamy-Straterra OK) (see inclusive list)
- Use of seizure medications like Lamictal or Phenobarb (see inclusive list)
- Use of anti-depressants like Prozac or Effexor (see inclusive list)
- Diagnosed eating disorder
- Dieting behavior with weight loss > 10 pounds in the last 3 months (IF YES, consult with Project Manager)
- Metal in the skeleton (pins, rods, etc)
- Sibling of a child who is or has been on a dietary study in the last 5 years
- Total body BMC Z-score below -2.0 at baseline
- Participating in other ongoing research protocols
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: high calcium diet
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The American Academy of Pediatrics recommends that adolescents ingest at least four servings of dairy food and at least 1300 mg calcium per day.
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활성 비교기: normal calcium diet
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observe normal dairy intake
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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percent change in body fat
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joan M Lappe, PhD, Creighton University, Osteoporosis Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-14739
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