Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adequate Dairy Intake on Weight Change in Girls (DQ)

21 september 2016 bijgewerkt door: Joan Lappe, Creighton University

Efficacy of Optimal Levels of Dietary Dairy on Modulation of Adolescent Weight

SPECIFIC AIM The aim of this study is to determine if increasing calcium intake to recommended levels with dairy foods in adolescent females with habitually low calcium intake and above-the-median body mass index (BMI) for sex and age will decrease body fat gain compared to similar females who continue their low calcium intake. .

HYPOTHESIS Post-menarcheal adolescent girls with habitually low calcium intake who consume dairy foods providing at least 1200 mg of calcium per day will have a smaller increase in percent body fat, as measured by dual energy absorptiometry, during one year than post-menarcheal adolescent girls on a usual diet of 600 mg of calcium per day or less.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

274

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Medical Center, Osteoporosis Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 13-14 years old (must be this age when consent is signed)
  • Above the 50th percentile for BMI
  • Above the 85th percentile for BMI with approval from their primary physician
  • At least one and one- half years post menarche
  • Habitual dietary calcium intake of 600mg/d or less as assessed by 3 day diet diary. This will be inclusive of supplemental calcium and dietary intake.
  • Willingness to increase dietary calcium (low fat [skim, 1%, 2%] milk or yogurt) for one year

Exclusion Criteria:

  • Menarche prior to age 10
  • History of lactose intolerance or milk allergy
  • Weight >300 pounds
  • BMI > 97 percentile for age and gender
  • Pregnancy
  • Chronic disease or disorder like diabetes, polycystic ovarian syndrome, thyroid disease, seizures or cancer (cancer is ok if it has been >10 years)
  • Use of steroids like prednisone, prednisolone, hydrocortisone, Flovent, Advair, or Nasonex
  • Use of weight reducing medications like Meredia, alli, Dexatrim or Xenical
  • Use of contraceptives like Yasmin, Ortho Tri-Cyclen, Apri, Aviane or Depo-Provera for any reason, including acne (see inclusive list)
  • Use of acne medications like Accutane or high dose Vitamin A
  • Use of ADHD medications like Adderall, Ritalin, Concerta. (Per Dr. Ramaswamy-Straterra OK) (see inclusive list)
  • Use of seizure medications like Lamictal or Phenobarb (see inclusive list)
  • Use of anti-depressants like Prozac or Effexor (see inclusive list)
  • Diagnosed eating disorder
  • Dieting behavior with weight loss > 10 pounds in the last 3 months (IF YES, consult with Project Manager)
  • Metal in the skeleton (pins, rods, etc)
  • Sibling of a child who is or has been on a dietary study in the last 5 years
  • Total body BMC Z-score below -2.0 at baseline
  • Participating in other ongoing research protocols

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: high calcium diet
The American Academy of Pediatrics recommends that adolescents ingest at least four servings of dairy food and at least 1300 mg calcium per day.
Actieve vergelijker: normal calcium diet
observe normal dairy intake

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percent change in body fat
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan M Lappe, PhD, Creighton University, Osteoporosis Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-14739

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren