Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adequate Dairy Intake on Weight Change in Girls (DQ)

21 września 2016 zaktualizowane przez: Joan Lappe, Creighton University

Efficacy of Optimal Levels of Dietary Dairy on Modulation of Adolescent Weight

SPECIFIC AIM The aim of this study is to determine if increasing calcium intake to recommended levels with dairy foods in adolescent females with habitually low calcium intake and above-the-median body mass index (BMI) for sex and age will decrease body fat gain compared to similar females who continue their low calcium intake. .

HYPOTHESIS Post-menarcheal adolescent girls with habitually low calcium intake who consume dairy foods providing at least 1200 mg of calcium per day will have a smaller increase in percent body fat, as measured by dual energy absorptiometry, during one year than post-menarcheal adolescent girls on a usual diet of 600 mg of calcium per day or less.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Medical Center, Osteoporosis Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 13-14 years old (must be this age when consent is signed)
  • Above the 50th percentile for BMI
  • Above the 85th percentile for BMI with approval from their primary physician
  • At least one and one- half years post menarche
  • Habitual dietary calcium intake of 600mg/d or less as assessed by 3 day diet diary. This will be inclusive of supplemental calcium and dietary intake.
  • Willingness to increase dietary calcium (low fat [skim, 1%, 2%] milk or yogurt) for one year

Exclusion Criteria:

  • Menarche prior to age 10
  • History of lactose intolerance or milk allergy
  • Weight >300 pounds
  • BMI > 97 percentile for age and gender
  • Pregnancy
  • Chronic disease or disorder like diabetes, polycystic ovarian syndrome, thyroid disease, seizures or cancer (cancer is ok if it has been >10 years)
  • Use of steroids like prednisone, prednisolone, hydrocortisone, Flovent, Advair, or Nasonex
  • Use of weight reducing medications like Meredia, alli, Dexatrim or Xenical
  • Use of contraceptives like Yasmin, Ortho Tri-Cyclen, Apri, Aviane or Depo-Provera for any reason, including acne (see inclusive list)
  • Use of acne medications like Accutane or high dose Vitamin A
  • Use of ADHD medications like Adderall, Ritalin, Concerta. (Per Dr. Ramaswamy-Straterra OK) (see inclusive list)
  • Use of seizure medications like Lamictal or Phenobarb (see inclusive list)
  • Use of anti-depressants like Prozac or Effexor (see inclusive list)
  • Diagnosed eating disorder
  • Dieting behavior with weight loss > 10 pounds in the last 3 months (IF YES, consult with Project Manager)
  • Metal in the skeleton (pins, rods, etc)
  • Sibling of a child who is or has been on a dietary study in the last 5 years
  • Total body BMC Z-score below -2.0 at baseline
  • Participating in other ongoing research protocols

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: high calcium diet
The American Academy of Pediatrics recommends that adolescents ingest at least four servings of dairy food and at least 1300 mg calcium per day.
Aktywny komparator: normal calcium diet
observe normal dairy intake

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
percent change in body fat
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan M Lappe, PhD, Creighton University, Osteoporosis Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-14739

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj