이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study (MASI)

2012년 6월 11일 업데이트: Dr Nicolas LEBOULANGER, Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau

Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study by Acoustic Method, EOS™ Acquisition and Noninvasive Respiratory Muscles Assessment

Idiopathic juvenile thoracic scoliosis is a tridimensional deformation of the spine which may impact on the intrathoracic organs. Bracing is one of the oldest treatments of spinal deformities. It relies on the indirect manipulation of spinal curvatures in order to prevent curve progression, which may affect respiratory function.

The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave giving the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is noninvasive and harmless.

The EOS™ device allows a double incidence, full body, and low-dose X-ray acquisition with thoracic 3D reconstruction.

The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™)

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75012
        • Armand Trousseau University Hospital
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Ecole Nationale Supérieure des Arts et Metiers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Children with evolutive juvenile thoracic scoliosis requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace

설명

Inclusion Criteria:

  • children with evolutive juvenile thoracic scoliosis
  • with a Cobb angle ≥ 30°
  • requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace
  • in a stable respiratory state

Exclusion Criteria:

  • history of spine surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Milwaukee brace
Children with an infantile scoliosis requiring Milwaukee bracing
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.
Cheneaux brace
Children with an infantile scoliosis requiring Cheaneaux bracing
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Impact of bracing on airways
기간: 6 months
The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™ system)
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 수석 연구원: Nicolas LEBOULANGER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다