Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study (MASI)
11 de junho de 2012 atualizado por: Dr Nicolas LEBOULANGER, Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau
Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study by Acoustic Method, EOS™ Acquisition and Noninvasive Respiratory Muscles Assessment
Idiopathic juvenile thoracic scoliosis is a tridimensional deformation of the spine which may impact on the intrathoracic organs. Bracing is one of the oldest treatments of spinal deformities. It relies on the indirect manipulation of spinal curvatures in order to prevent curve progression, which may affect respiratory function.
The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave giving the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is noninvasive and harmless.
The EOS™ device allows a double incidence, full body, and low-dose X-ray acquisition with thoracic 3D reconstruction.
The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Armand Trousseau University Hospital
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Paris, França, 75013
- Ecole Nationale Supérieure des Arts et Metiers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Children with evolutive juvenile thoracic scoliosis requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace
Descrição
Inclusion Criteria:
- children with evolutive juvenile thoracic scoliosis
- with a Cobb angle ≥ 30°
- requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace
- in a stable respiratory state
Exclusion Criteria:
- history of spine surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Milwaukee brace
Children with an infantile scoliosis requiring Milwaukee bracing
|
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.
|
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Cheneaux brace
Children with an infantile scoliosis requiring Cheaneaux bracing
|
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impact of bracing on airways
Prazo: 6 months
|
The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™ system)
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Nicolas LEBOULANGER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Donnelly LF, Bisset GS 3rd. Airway compression in children with abnormal thoracic configuration. Radiology. 1998 Feb;206(2):323-6. doi: 10.1148/radiology.206.2.9457181.
- Dubousset J, Charpak G, Skalli W, de Guise J, Kalifa G, Wicart P. [Skeletal and spinal imaging with EOS system]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(5):665-6. doi: 10.1016/S0929-693X(08)71868-2. No abstract available. French.
- Heary RF, Bono CM, Kumar S. Bracing for scoliosis. Neurosurgery. 2008 Sep;63(3 Suppl):125-30. doi: 10.1227/01.NEU.0000320387.93907.97.
- Jones RS, Kennedy JD, Hasham F, Owen R, Taylor JF. Mechanical inefficiency of the thoracic cage in scoliosis. Thorax. 1981 Jun;36(6):456-61. doi: 10.1136/thx.36.6.456.
- Margonato V, Fronte F, Rainero G, Merati G, Veicsteinas A. Effects of short term cast wearing on respiratory and cardiac responses to submaximal and maximal exercise in adolescents with idiopathic scoliosis. Eura Medicophys. 2005 Jun;41(2):135-40.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MA-SInf
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