Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study (MASI)

11 juni 2012 uppdaterad av: Dr Nicolas LEBOULANGER, Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau

Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study by Acoustic Method, EOS™ Acquisition and Noninvasive Respiratory Muscles Assessment

Idiopathic juvenile thoracic scoliosis is a tridimensional deformation of the spine which may impact on the intrathoracic organs. Bracing is one of the oldest treatments of spinal deformities. It relies on the indirect manipulation of spinal curvatures in order to prevent curve progression, which may affect respiratory function.

The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave giving the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is noninvasive and harmless.

The EOS™ device allows a double incidence, full body, and low-dose X-ray acquisition with thoracic 3D reconstruction.

The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™)

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75012
        • Armand Trousseau University Hospital
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Ecole Nationale Supérieure des Arts et Metiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Children with evolutive juvenile thoracic scoliosis requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • children with evolutive juvenile thoracic scoliosis
  • with a Cobb angle ≥ 30°
  • requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace
  • in a stable respiratory state

Exclusion Criteria:

  • history of spine surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Milwaukee brace
Children with an infantile scoliosis requiring Milwaukee bracing
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.
Cheneaux brace
Children with an infantile scoliosis requiring Cheaneaux bracing
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impact of bracing on airways
Tidsram: 6 months
The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™ system)
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Nicolas LEBOULANGER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera