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Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study (MASI)

2012年6月11日 更新者:Dr Nicolas LEBOULANGER、Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau

Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study by Acoustic Method, EOS™ Acquisition and Noninvasive Respiratory Muscles Assessment

Idiopathic juvenile thoracic scoliosis is a tridimensional deformation of the spine which may impact on the intrathoracic organs. Bracing is one of the oldest treatments of spinal deformities. It relies on the indirect manipulation of spinal curvatures in order to prevent curve progression, which may affect respiratory function.

The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave giving the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is noninvasive and harmless.

The EOS™ device allows a double incidence, full body, and low-dose X-ray acquisition with thoracic 3D reconstruction.

The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™)

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75012
        • Armand Trousseau University Hospital
      • Paris、法国、75013
        • Ecole Nationale Supérieure des Arts et Metiers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children with evolutive juvenile thoracic scoliosis requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace

描述

Inclusion Criteria:

  • children with evolutive juvenile thoracic scoliosis
  • with a Cobb angle ≥ 30°
  • requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace
  • in a stable respiratory state

Exclusion Criteria:

  • history of spine surgery

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Milwaukee brace
Children with an infantile scoliosis requiring Milwaukee bracing
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.
Cheneaux brace
Children with an infantile scoliosis requiring Cheaneaux bracing
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Impact of bracing on airways
大体时间:6 months
The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™ system)
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Brigitte Fauroux, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 首席研究员:Nicolas LEBOULANGER, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月12日

首次发布 (估计)

2010年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月11日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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