Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study (MASI)

2012. június 11. frissítette: Dr Nicolas LEBOULANGER, Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau

Bracing During Infantile Scoliosis: Airways Study by Acoustic Method, EOS™ Acquisition and Noninvasive Respiratory Muscles Assessment

Idiopathic juvenile thoracic scoliosis is a tridimensional deformation of the spine which may impact on the intrathoracic organs. Bracing is one of the oldest treatments of spinal deformities. It relies on the indirect manipulation of spinal curvatures in order to prevent curve progression, which may affect respiratory function.

The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave giving the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is noninvasive and harmless.

The EOS™ device allows a double incidence, full body, and low-dose X-ray acquisition with thoracic 3D reconstruction.

The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Armand Trousseau University Hospital
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Ecole Nationale Supérieure des Arts et Metiers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Children with evolutive juvenile thoracic scoliosis requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace

Leírás

Inclusion Criteria:

  • children with evolutive juvenile thoracic scoliosis
  • with a Cobb angle ≥ 30°
  • requiring either a Milwaukee or a Cheneaux brace
  • in a stable respiratory state

Exclusion Criteria:

  • history of spine surgery

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Milwaukee brace
Children with an infantile scoliosis requiring Milwaukee bracing
Eszköz: Acoustic reflection method evaluation
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Sugárzás: EOS™
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Egyéb: Non invasive respiratory muscle assessment
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.
Cheneaux brace
Children with an infantile scoliosis requiring Cheaneaux bracing
Eszköz: Acoustic reflection method evaluation
Evaluation of airways by acoustic relection method, with and without the bracing device
Sugárzás: EOS™
Scoliosis and thoracic penetration index evaluation by EOS™ acquisition, with and without the bracing device
Egyéb: Non invasive respiratory muscle assessment
Non invasive respiratory muscles assessment, with and without the bracing device.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Impact of bracing on airways
Időkeret: 6 months
The aim of the study is to evaluate the impact of bracing on the upper airways patency (by means of the acoustic method), on the breathing pattern (noninvasive respiratory muscles assessment), and on the thoracic penetration index (by means of the EOS™ system)
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau

Együttműködők

Ecole Nationale Supérieure des Arts et Metiers

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Kutatásvezető: Nicolas LEBOULANGER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MA-SInf

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel