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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01088568
Randomized, Prospective Comparison of the Outcome of Toric Implantable Contact Lens (TICL) and Q-LASIK for the Correction of Myopia With Astigmatism
2010년 3월 16일 업데이트: Wenzhou Medical University
Randomized, Prospective Comparison of the Outcome of TICL and Q Value Customized LASIK for the Correction of Myopia With Astigmatism
The objective is to conduct a contralateral prospective clinical study to compare the safety, efficacy, and quality of vision of the STAAR Surgical Co. Toric Implantable Contact Lens TICL) versus Custom Laser Vision Correction (Q-LASIK) in human eyes for the correction of myopia with astigmatism.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 21-45 years old
- Documented stable refraction for at least 1 year
- (-3.0 to -8.0D of myopia with -1.0 to -4.0D of astigmatism or SE from -3.5 to -10D
- BSCVA: 20/20 or better
- Pupil diameter: smaller than 7mm under mesopic condition
- Contact lens discontinued 3 weeks and 1 week for hard and soft wearers respectively
Exclusion Criteria:
- Evidence of progressive or acute disease
- Evidence of connective tissue disease or clinically significant atopic disease
- ACD less than 2.8mm from endothelium
- ECC less than 2200 cells/mm2
- Narrow angle of anterior chamber
- Residual stromal thickness less than 280 microns
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TICL group
|
perform the implantation of toric implantable collamer lens for both eyes
다른 이름들:
|
활성 비교기: LASIK group
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perform Q-factor customized laser-assisted in situ keratomileusis for both eyes
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Comparing the efficacy, predictability, stability and safety of TICL versus Q-LASIK
기간: 1week, 1,3,6 months
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1week, 1,3,6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Comparing wavefront aberrometry of TICL vs Q-LASIK Comparing contrast sensitivity of TICL vs Q-LASIK Comparing patient satisfaction of TICL vs Q-LASIK
기간: 1, 3, 6 months
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1, 3, 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Qin Mei Wang, Eye Hospital of Wenzhou Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sanders D, Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for low myopia. Cornea. 2006 Dec;25(10):1139-46. doi: 10.1097/ICO.0b013e31802cbf3c.
- Sanders DR. Matched population comparison of the Visian Implantable Collamer Lens and standard LASIK for myopia of -3.00 to -7.88 diopters. J Refract Surg. 2007 Jun;23(6):537-53. doi: 10.3928/1081-597X-20070601-02.
- Sanders DR, Vukich JA. Comparison of implantable contact lens and laser assisted in situ keratomileusis for moderate to high myopia. Cornea. 2003 May;22(4):324-31. doi: 10.1097/00003226-200305000-00009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20091231
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