- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01111357
Study of Human Leukocyte Antigen (HLA) Polymorphisms in Patients With Rheumatoid Arthritis (HLAPRPA)
2010년 12월 20일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
Study of HLA Polymorphisms in French West-Indian Patients With Rheumatoid Arthritis : A Case Control Study
Rheumatoid arthritis (RA), affects between 0.3% and 1.0% of the population, it can lead to progressive joint destruction and severe disability.
To date, two RA genetic susceptibility factors have been identified: HLA-DRB1-SE (Shared epitope) and PTPN22 620W alleles.
The predictive value of the alleles for diagnosis of RA was previously investigated in cohorts of caucasians patients with early unclassified arthritis that showed restrained association between RA and HLA-SE.
Despite the contribution of HLA to the overall genetic risk has been estimated to range from 30% to 50%, it has never been studied in the French west-Indian population.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- Service de rhumatologie CHU de Fort-de-France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Residents of Martinique with at least 3 African-Caribbean grandparents
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Come from French West Indies (At least 3 grandparents are African-Caribbean)
- Sign written informed consent
Exclusion Criteria:
- Minor
- Patient with no Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Patient does not agree for a genetic study
For the control
Inclusion Criteria:
- Blood donor
- Sign written informed consent
- Patient with no Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Come from French West Indies (At least 3 grandparents are African-Caribbean)
Exclusion Criteria:
- Minor
- Patient does not agree for a genetic study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Difference of distribution of HLA alleles in patients and in healthy controls
기간: 1 day
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the autoantibodies production.
기간: 1 day
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1 day
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The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the radiological damage.
기간: 1 day
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1 day
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The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the response to therapy
기간: 1 day
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georges JEAN-BAPTISTE, Professor of medecine, CHU de Fort-de-France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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