- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01111357
Study of Human Leukocyte Antigen (HLA) Polymorphisms in Patients With Rheumatoid Arthritis (HLAPRPA)
20. prosince 2010 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Study of HLA Polymorphisms in French West-Indian Patients With Rheumatoid Arthritis : A Case Control Study
Rheumatoid arthritis (RA), affects between 0.3% and 1.0% of the population, it can lead to progressive joint destruction and severe disability.
To date, two RA genetic susceptibility factors have been identified: HLA-DRB1-SE (Shared epitope) and PTPN22 620W alleles.
The predictive value of the alleles for diagnosis of RA was previously investigated in cohorts of caucasians patients with early unclassified arthritis that showed restrained association between RA and HLA-SE.
Despite the contribution of HLA to the overall genetic risk has been estimated to range from 30% to 50%, it has never been studied in the French west-Indian population.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fort-de-France, Martinik, 97261
- Service de rhumatologie CHU de Fort-de-France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Residents of Martinique with at least 3 African-Caribbean grandparents
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Come from French West Indies (At least 3 grandparents are African-Caribbean)
- Sign written informed consent
Exclusion Criteria:
- Minor
- Patient with no Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Patient does not agree for a genetic study
For the control
Inclusion Criteria:
- Blood donor
- Sign written informed consent
- Patient with no Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Come from French West Indies (At least 3 grandparents are African-Caribbean)
Exclusion Criteria:
- Minor
- Patient does not agree for a genetic study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Difference of distribution of HLA alleles in patients and in healthy controls
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the autoantibodies production.
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the radiological damage.
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the response to therapy
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georges JEAN-BAPTISTE, Professor of medecine, CHU de Fort-de-France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/B/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .