- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01111357
Study of Human Leukocyte Antigen (HLA) Polymorphisms in Patients With Rheumatoid Arthritis (HLAPRPA)
20 de diciembre de 2010 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Study of HLA Polymorphisms in French West-Indian Patients With Rheumatoid Arthritis : A Case Control Study
Rheumatoid arthritis (RA), affects between 0.3% and 1.0% of the population, it can lead to progressive joint destruction and severe disability.
To date, two RA genetic susceptibility factors have been identified: HLA-DRB1-SE (Shared epitope) and PTPN22 620W alleles.
The predictive value of the alleles for diagnosis of RA was previously investigated in cohorts of caucasians patients with early unclassified arthritis that showed restrained association between RA and HLA-SE.
Despite the contribution of HLA to the overall genetic risk has been estimated to range from 30% to 50%, it has never been studied in the French west-Indian population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Service de rhumatologie CHU de Fort-de-France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residents of Martinique with at least 3 African-Caribbean grandparents
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Come from French West Indies (At least 3 grandparents are African-Caribbean)
- Sign written informed consent
Exclusion Criteria:
- Minor
- Patient with no Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Patient does not agree for a genetic study
For the control
Inclusion Criteria:
- Blood donor
- Sign written informed consent
- Patient with no Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Come from French West Indies (At least 3 grandparents are African-Caribbean)
Exclusion Criteria:
- Minor
- Patient does not agree for a genetic study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Difference of distribution of HLA alleles in patients and in healthy controls
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the autoantibodies production.
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the radiological damage.
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the response to therapy
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges JEAN-BAPTISTE, Professor of medecine, CHU de Fort-de-France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/B/02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .