- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01111357
Study of Human Leukocyte Antigen (HLA) Polymorphisms in Patients With Rheumatoid Arthritis (HLAPRPA)
20 dicembre 2010 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique
Study of HLA Polymorphisms in French West-Indian Patients With Rheumatoid Arthritis : A Case Control Study
Rheumatoid arthritis (RA), affects between 0.3% and 1.0% of the population, it can lead to progressive joint destruction and severe disability.
To date, two RA genetic susceptibility factors have been identified: HLA-DRB1-SE (Shared epitope) and PTPN22 620W alleles.
The predictive value of the alleles for diagnosis of RA was previously investigated in cohorts of caucasians patients with early unclassified arthritis that showed restrained association between RA and HLA-SE.
Despite the contribution of HLA to the overall genetic risk has been estimated to range from 30% to 50%, it has never been studied in the French west-Indian population.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Service de rhumatologie CHU de Fort-de-France
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residents of Martinique with at least 3 African-Caribbean grandparents
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Come from French West Indies (At least 3 grandparents are African-Caribbean)
- Sign written informed consent
Exclusion Criteria:
- Minor
- Patient with no Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Patient does not agree for a genetic study
For the control
Inclusion Criteria:
- Blood donor
- Sign written informed consent
- Patient with no Rheumatoid Arthritis according to ACR criteria
- Come from French West Indies (At least 3 grandparents are African-Caribbean)
Exclusion Criteria:
- Minor
- Patient does not agree for a genetic study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Difference of distribution of HLA alleles in patients and in healthy controls
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the autoantibodies production.
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the radiological damage.
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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The association between the different HLA alleles among French West-Indian RA patients and the response to therapy
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Georges JEAN-BAPTISTE, Professor of medecine, CHU de Fort-de-France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/B/02
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