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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01111721
프로젝트 POWER, 프로젝트 SAFE 적용: 여성 수감자의 성병/HIV 위험 감소 (POWER)
2013년 3월 13일 업데이트: Catherine Fogel, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
프로젝트 SAFE 적용: 여성 수감자의 성병/HIV 위험 감소
Project POWER는 남부 시골에 수감된 여성들을 위해 기존 프로그램(Project SAFE)에서 채택된 다중 세션 HIV 예방 프로그램의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수감된 여성은 성병(STI)과 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 모두에 대해 불균형적으로 높은 위험이 있으며 HIV 및 STI의 유병률은 남성 수감자보다 여성에서 더 높습니다. 2005년에 주 및 연방 교도소에서 보고된 HIV/AIDS 사례의 절반 이상이 남부에서 발생했습니다. 교정 시설에서 풀려난 여성들 중 HIV에 대한 지역적 부담이 두 번째로 높은 지역은 남부입니다.
노스캐롤라이나 교정국(NCDOC) 직원과 채플힐 간호대학(SON), 의과대학(SOM), AIDS 연구센터(CFAR) 및 SSW(School of Social Work)는 HIV 음성으로 수감된 여성의 보호 행동을 증가시키고 고위험 행동을 줄이며 STI를 예방하기 위해 기존 증거 기반 개입(EBI)인 Project SAFE의 효능을 체계적으로 조정하고 테스트할 것입니다. 미국 남부.
질병 통제 예방 센터(CDC)의 적응 지침(McKleroy, Galbraith, Cummings et al. 2006)을 사용하여 다음을 수행합니다.
- 개입 전달과 NCDOC의 필요 및 자원 사이의 적합성 및 개입 자료와 감옥에서 석방된 후 지속적인 성적 위험 행동에 기여할 수 있는 수감된 여성의 삶의 행동적, 사회적 및 상황적 조건 간의 적합성을 평가하고 다음과 관련된 아이디어를 탐색합니다. 성적 위험 감소에 대한 접근 방식을 강화하려는 의도로 STI/HIV를 예방하는 방법.
- HIV 음성이고 남성과 성관계를 갖는 미국 남동부 시골의 여성 수감자를 위해 Project SAFE 행동 위험 감소 개입을 조정하고 조정합니다.
- 적응된 Project SAFE 개입을 파일럿합니다.
- 비바이러스 성 STI 감염(클라미디아, 트리코모나스증 또는 임질)에 대한 위험 감소, 성적 위험 행동 감소 및 석방 후 위험 감소 관행 증가에 대한 효능을 결정하기 위해 수감된 여성과 함께 적응된 Project SAFE 위험 감소 개입을 테스트합니다. 또한 참가자가 시간이 지남에 따라 이러한 변경 사항을 유지하는지 여부도 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
598
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- North Carolina Correctional Institution for Women
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Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27802
- Fountain Correctional Center for Women
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 구두 및 서면 동의 제공 능력
- 감옥에서 석방된 후 연구 기간 동안 노스캐롤라이나에 거주할 계획
- 복역 기간이 6개월 미만인 12개월 이하의 형기
- 남자와의 예상되는 성행위
- 석방 후 전화 이용
- HIV 음성 상태
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
- 노스캐롤라이나가 아닌 다른 곳에서 살 계획
- 12개월 이상의 문장 길이 또는 12개월이지만 복역 기간이 6개월 이상인 경우
- 급성 중독의 징후를 보이거나 약물의 영향을 받는 것처럼 보이거나 설명에 집중하거나 이해하지 못하거나 급성 정신병 증상을 보이는 개인
- 석방 후 전화 사용 불가
- HIV 양성 상태(자가 보고로 결정)
- 파일럿 단계 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 POWER 개입 그룹
개입 그룹 참가자는 Project POWER 개입 세션에 참석하고 사전 개입 평가를 완료하고 STI 테스트를 위한 소변 표본을 제공하라는 요청을 받을 때 3, 6 및 12개월 후속 인터뷰에 참여합니다.
개입은 8개의 격주, 1.5시간 세션으로 구성됩니다.
중재 그룹 참가자는 석방되기 전 중재 후 4주 후에 부스터 그룹 세션에 참석하게 됩니다.
중재 참가자는 출소 후 2주, 6주 및 10주 후에 중재 간호사로부터 부스터 전화를 받습니다.
Booster 전화 통화는 개입 콘텐츠를 강화하고 위험한 성행위를 줄이고 건강한 선택을 하기 위한 참가자의 노력을 지원합니다.
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수감된 여성 성인을 위한 9회기 그룹 기반 행동 개입.
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활성 비교기: STI에 대한 NC DOC 관리 기준
통제 그룹 참가자는 성병에 대한 노스 캐롤라이나 교정국 표준 관리를 받고 감옥에서 한 번의 인터뷰를 완료하고 STI 테스트를 위해 소변 표본을 제공하라는 요청을 받을 때 3, 6 및 12개월 후속 인터뷰에 참여합니다.
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표준 노스캐롤라이나 교정국 섭취 STI 테스트 및 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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STI 감염률
기간: 출소 후 12개월
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출소 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보호되지 않은 성행위의 수는 성적 보호 관행을 제정하는 척도입니다.
기간: 출소 후 12개월.
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출소 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine I. Fogel, PhD, School of Nursing, The University of North Carolina at Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-1433
- 5UR6PS000670 (미국 NIH 보조금/계약)
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