Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt POWER, adaptacja projektu SAFE: Zmniejszenie ryzyka STD/HIV u osadzonych kobiet (POWER)

13 marca 2013 zaktualizowane przez: Catherine Fogel, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Adaptacja projektu SAFE: zmniejszanie ryzyka STD/HIV u osadzonych kobiet

Projekt POWER przetestuje skuteczność wielosesyjnego programu zapobiegania HIV, zaadaptowanego z istniejącego programu (Projekt SAFE), dla osadzonych kobiet na wiejskim Południu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety przebywające w więzieniach są narażone na nieproporcjonalnie wysokie ryzyko zarówno infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), jak i ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) / zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), a częstość występowania HIV i chorób przenoszonych drogą płciową jest wyższa wśród osadzonych kobiet niż mężczyzn. Ponad połowa przypadków HIV/AIDS zgłoszonych przez więzienia stanowe i federalne w 2005 roku miała miejsce na południu. Drugim co do wielkości regionalnym obciążeniem HIV wśród kobiet zwolnionych z zakładów poprawczych jest południe.

Pracując we współpracy, personel Departamentu Więziennictwa Karoliny Północnej (NCDOC) i wykładowcy Uniwersytetu Północnej Karoliny w Chapel Hill School of Nursing (SON), School of Medicine (SOM), Center for AIDS Research (CFAR) i School of Social Work (SSW) będzie systematycznie dostosowywać i testować skuteczność projektu SAFE, istniejącej interwencji opartej na dowodach (EBI), w celu zwiększenia zachowań ochronnych, zmniejszenia zachowań wysokiego ryzyka i zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową u osadzonych kobiet zakażonych wirusem HIV w Południowe Stany Zjednoczone.

Korzystając z wytycznych Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dotyczących adaptacji (McKleroy, Galbraith, Cummings i in. 2006), będziemy:

  1. Oceń zgodność między realizacją interwencji a potrzebami i zasobami NCDOC oraz zgodność między materiałami interwencyjnymi a behawioralnymi, społecznymi i kontekstowymi warunkami życia osadzonych kobiet po zwolnieniu z więzienia, które mogą przyczynić się do kontynuacji ryzykownych zachowań seksualnych, i zbadaj ich pomysły dotyczące sposoby zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową/HIV z zamiarem wzmocnienia podejścia do redukcji ryzyka seksualnego.
  2. Dostosuj i dostosuj interwencję zmniejszającą ryzyko behawioralne Projektu SAFE dla osadzonych kobiet na obszarach wiejskich w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych, które są nosicielami wirusa HIV i uprawiają seks z mężczyznami.
  3. Pilotaż dostosowanej interwencji Projektu SAFE.
  4. Przetestuj zaadaptowaną interwencję zmniejszającą ryzyko Projektu SAFE z osadzonymi kobietami, aby określić jej skuteczność w zmniejszaniu ryzyka niewirusowych zakażeń przenoszonych drogą płciową (Chlamydia, rzęsistkowica lub rzeżączka), zmniejszaniu ryzykownych zachowań seksualnych i zwiększaniu praktyk ograniczania ryzyka po zwolnieniu. Ustalimy również, czy uczestnicy utrzymają te zmiany w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

598

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • North Carolina Correctional Institution for Women
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27802
        • Fountain Correctional Center for Women

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Możliwość wyrażenia ustnej i pisemnej zgody
  • Plan pobytu w Karolinie Północnej po zwolnieniu z więzienia i na czas trwania studiów
  • Długość kary 12 miesięcy lub mniej z mniej niż 6 miesiącami do odbycia
  • Przewidywana aktywność seksualna z mężczyzną
  • Dostęp do telefonu po zwolnieniu
  • Status HIV-negatywny

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Nie można mówić i czytać po angielsku
  • Zaplanuj zamieszkanie gdzie indziej niż w Karolinie Północnej
  • Wyroki dłuższe niż 12 miesięcy lub 12 miesięcy, ale do odbycia więcej niż 6 miesięcy
  • Osoby, które wykazują oznaki ostrego zatrucia lub wydają się być pod wpływem narkotyków lub wykazują niezdolność do skupienia się lub zrozumienia wyjaśnień lub wykazują objawy ostrej psychozy
  • Brak dostępu do telefonu po zwolnieniu
  • Status HIV-pozytywny (określony na podstawie samoopisu)
  • Udział w fazie pilotażowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Projektu POWER
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w sesjach interwencyjnych projektu POWER, dokonają oceny przed interwencją i wezmą udział w wywiadach uzupełniających po 3, 6 i 12 miesiącach, podczas których zostaną poproszeni o dostarczenie próbek moczu do badań STI. Interwencja składa się z ośmiu 1,5-godzinnych sesji odbywających się co dwa tygodnie. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą również udział w jednej sesji grupy przypominającej cztery tygodnie po interwencji przed zwolnieniem. Uczestnicy interwencji otrzymają telefony przypominające od pielęgniarki-interwencjonisty po 2, 6 i 10 tygodniach po zwolnieniu z więzienia. Rozmowy telefoniczne wzmacniające wzmocnią treść interwencji i wesprą wysiłki uczestników w celu ograniczenia ryzykownych zachowań seksualnych i dokonywania zdrowych wyborów.
Behawioralne: Projekt POWER HIV Interwencja zmniejszająca ryzyko
Dziewięciosesyjna interwencja behawioralna oparta na grupach dla osadzonych dorosłych kobiet.
Aktywny komparator: NC DOC Standard opieki nad chorobami przenoszonymi drogą płciową
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standard opieki Departamentu Więziennictwa Północnej Karoliny w przypadku zakażeń przenoszonych drogą płciową, przejdą jeden wywiad w więzieniu i wezmą udział w wywiadach uzupełniających po 3, 6 i 12 miesiącach, podczas których zostaną poproszeni o dostarczenie próbek moczu do badań STI.
Behawioralne: NC DOC Standard opieki nad chorobami przenoszonymi drogą płciową
Standardowe badanie i doradztwo w zakresie przyjmowania chorób przenoszonych drogą płciową przez Departament Więziennictwa Karoliny Północnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji STI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wyjściu z więzienia
12 miesięcy po wyjściu z więzienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia jako miara stosowania praktyk ochrony seksualnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wyjściu z więzienia.
12 miesięcy po wyjściu z więzienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine I. Fogel, PhD, School of Nursing, The University of North Carolina at Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-1433
  • 5UR6PS000670 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj