Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt POWER, Adapting Project SAFE: Reduktion af STD/HIV-risiko hos kvindelige fanger (POWER)

13. marts 2013 opdateret af: Catherine Fogel, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tilpasning af Project SAFE: Reduktion af STD/HIV-risiko hos kvindelige fanger

Projekt POWER vil teste effektiviteten af ​​et multi-sessions HIV-forebyggelsesprogram, tilpasset fra et eksisterende program (Project SAFE), for fængslede kvinder i det sydlige land.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fængslede kvinder har en uforholdsmæssig høj risiko for både seksuelt overførte infektioner (STI'er) og Human Immunodeficiency Virus (HIV)/Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS), og forekomsten af ​​HIV og STI'er er højere blandt kvinder end mænd. Mere end halvdelen af ​​HIV/AIDS-tilfældene rapporteret af statslige og føderale fængsler i 2005 var i syd. Den næsthøjeste regionale byrde for hiv blandt kvinder, der løslades fra kriminalforsorgen, er i syd.

I samarbejde arbejder personalet på North Carolina Department of Correction (NCDOC) og fakultetet ved University of North Carolina ved Chapel Hill School of Nursing (SON), School of Medicine (SOM), Center for AIDS Research (CFAR) og School of Social Work (SSW) vil systematisk tilpasse og teste effektiviteten af ​​Project SAFE, en eksisterende evidensbaseret intervention (EBI), for at øge den beskyttende adfærd, reducere højrisikoadfærd og forhindre STI'er hos HIV-negative fængslede kvinder i Sydlige USA.

Ved at bruge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) retningslinjer for tilpasning (McKleroy, Galbraith, Cummings et al. 2006), vil vi:

  1. Vurder overensstemmelsen mellem interventionslevering og NCDOC's behov og ressourcer og overensstemmelsen mellem interventionsmateriale og de adfærdsmæssige, sociale og kontekstuelle forhold i fængslede kvinders liv efter løsladelse fra fængslet, som kan bidrage til fortsat seksuel risikoadfærd, og udforske deres ideer mht. måder at forebygge STI/HIV med den hensigt at styrke tilgangen til seksuel risikoreduktion.
  2. Tilpas og skræddersy Project SAFE adfærdsmæssige risikoreduktionsintervention for kvindelige fanger i det sydøstlige USA, som er hiv-negative og har sex med mænd.
  3. Pilot den tilpassede Project SAFE intervention.
  4. Test den tilpassede Project SAFE risikoreduktionsintervention med fængslede kvinder for at bestemme dens effektivitet til at reducere risikoen for ikke-virale STI-infektioner (chlamydia, trichomoniasis eller gonoré), reducere seksuel risikoadfærd og øge risikoreduktionspraksis efter løsladelse. Vi vil også afgøre, om deltagerne opretholder disse ændringer over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

598

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • North Carolina Correctional Institution for Women
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27802
        • Fountain Correctional Center for Women

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Evne til at give mundtligt og skriftligt samtykke
  • En plan om at opholde sig i North Carolina efter løsladelse fra fængslet og i længden af ​​studiet
  • Straffens længde på 12 måneder eller mindre med mindre end 6 måneder til afsoning
  • Forventet seksuel aktivitet med en mand
  • Adgang til telefon efter frigivelse
  • HIV negativ status

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke tale og læse engelsk
  • Planlæg at bo et andet sted end i North Carolina
  • Strafferængder på mere end 12 måneder eller 12 måneder, men med mere end 6 måneder til afsoning
  • Personer, der udviser tegn på akut forgiftning eller ser ud til at være påvirket af stoffer, eller udviser manglende evne til at fokusere eller forstå forklaringer eller udviser symptomer på akut psykose
  • Ingen adgang til en telefon efter frigivelse
  • HIV-positiv status (bestemt ved selvrapportering)
  • Deltagelse i pilotfasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Projekt POWER Intervention Group
Interventionsgruppedeltagere vil deltage i Project POWER-interventionssessionerne, gennemføre en præ-interventionsvurdering og deltage i 3, 6 og 12 måneders opfølgningsinterview, når de vil blive bedt om at levere urinprøver til STI-testning. Interventionen består af otte 1,5 times sessioner hver anden uge. Interventionsgruppedeltagere vil også deltage i en boostergruppesession fire uger efter interventionen, før de løslades. Interventionsdeltagere vil modtage booster-telefonopkald fra en sygeplejerske-interventionist 2, 6 og 10 uger efter løsladelse fra fængslet. Booster-telefonopkald vil styrke interventionsindholdet og støtte deltagernes indsats for at reducere risikabel sexadfærd og træffe sunde valg.
Gruppebaseret adfærdsintervention i ni sessioner for fængslede kvindelige voksne.
Aktiv komparator: NC DOC standard for pleje af seksuelt overførte sygdomme
Kontrolgruppedeltagere vil modtage North Carolina Department of Correction standard for pleje for seksuelt overførte infektioner, gennemføre et interview i fængslet og deltage i 3, 6 og 12 måneders opfølgningsinterview, når de vil blive bedt om at levere urinprøver til STI-testning.
Standard North Carolina Department of Correction intake STI-test og rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
STI-infektionsrate
Tidsramme: 12 måneder efter løsladelse fra fængslet
12 måneder efter løsladelse fra fængslet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af ubeskyttet sex fungerer som et mål for at indføre seksuel beskyttende praksis.
Tidsramme: 12 måneder efter løsladelse fra fængslet.
12 måneder efter løsladelse fra fængslet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine I. Fogel, PhD, School of Nursing, The University of North Carolina at Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner