Efficacy of Allergen Immunotherapy for Allergic Rhinitis in Thais
2019년 3월 14일 업데이트: Pongsakorn Tantilipikorn
Efficacy of Mite Allergen Vaccine Among Thai Patients With Allergic Rhinitis
The purpose of this study is to study the efficacy of allergen injection immunotherapy for allergic rhinitis by
- symptoms score
- medication score
- quality of life
- immunologic test from blood
연구 개요
상세 설명
Compare the efficacy of allergen injection immunotherapy between the treatment group and the placebo group after injection for
- 2 months
- 6 months
- 12 months
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Bangkok, 태국, 10700
- Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients with the symptoms of allergic rhinitis who sensitized to mite (Dermatophagoides pteronyssinus)
- positive skin prick test to D.p. at 4+ degree
Exclusion Criteria:
- steroid dependent asthma
- force expiratory volume (FEV1) less than 70% of predicted value
- previous injection immunotherapy within 2 years
- pregnancy
- medical conditions such as ischemic heart disease, autoimmune disease, cancer, previous history of anaphylaxis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Intervention
injection by Mite extract with standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)
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Dermatophagoides pteronyssinus from ALK company
다른 이름들:
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다른: Control Group
Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid
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Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Total nasal symptoms score
기간: average within 1 week
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3 point scale (0,1,2,3) and combination of
|
average within 1 week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Combined total symptoms score and medication score
기간: average within 1 week
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Total symptom score (nasal block, rhinorrhea, itching, sneezing, and eye symptoms with chest symptoms = Maximal score --> 18 devided by 6 = 3) PLUS medication score ( antihistamine = 1, topical nasal steroid = 2; --> Maximal score = 3).
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average within 1 week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pongsakorn Tantilipikorn, M.D., Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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