Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Allergen Immunotherapy for Allergic Rhinitis in Thais

14. března 2019 aktualizováno: Pongsakorn Tantilipikorn

Efficacy of Mite Allergen Vaccine Among Thai Patients With Allergic Rhinitis

The purpose of this study is to study the efficacy of allergen injection immunotherapy for allergic rhinitis by

  • symptoms score
  • medication score
  • quality of life
  • immunologic test from blood

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Compare the efficacy of allergen injection immunotherapy between the treatment group and the placebo group after injection for

  • 2 months
  • 6 months
  • 12 months

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with the symptoms of allergic rhinitis who sensitized to mite (Dermatophagoides pteronyssinus)
  • positive skin prick test to D.p. at 4+ degree

Exclusion Criteria:

  • steroid dependent asthma
  • force expiratory volume (FEV1) less than 70% of predicted value
  • previous injection immunotherapy within 2 years
  • pregnancy
  • medical conditions such as ischemic heart disease, autoimmune disease, cancer, previous history of anaphylaxis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervention
injection by Mite extract with standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)
Biologický: Intervention
Dermatophagoides pteronyssinus from ALK company
Ostatní jména:
  • Mite allergen extract (D.p) from ALK company. 10,000 AU/ml
Jiný: Control Group
Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid
Jiný: Control
Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total nasal symptoms score
Časové okno: average within 1 week

3 point scale (0,1,2,3) and combination of

  • nasal block
  • rhinorrhea
  • itching
  • sneezing
average within 1 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Combined total symptoms score and medication score
Časové okno: average within 1 week
Total symptom score (nasal block, rhinorrhea, itching, sneezing, and eye symptoms with chest symptoms = Maximal score --> 18 devided by 6 = 3) PLUS medication score ( antihistamine = 1, topical nasal steroid = 2; --> Maximal score = 3).
average within 1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pongsakorn Tantilipikorn

Spolupracovníci

National Research Council of Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pongsakorn Tantilipikorn, M.D., Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 336/2552

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit