Efficacy of Allergen Immunotherapy for Allergic Rhinitis in Thais
14 mars 2019 mis à jour par: Pongsakorn Tantilipikorn
Efficacy of Mite Allergen Vaccine Among Thai Patients With Allergic Rhinitis
The purpose of this study is to study the efficacy of allergen injection immunotherapy for allergic rhinitis by
- symptoms score
- medication score
- quality of life
- immunologic test from blood
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compare the efficacy of allergen injection immunotherapy between the treatment group and the placebo group after injection for
- 2 months
- 6 months
- 12 months
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients with the symptoms of allergic rhinitis who sensitized to mite (Dermatophagoides pteronyssinus)
- positive skin prick test to D.p. at 4+ degree
Exclusion Criteria:
- steroid dependent asthma
- force expiratory volume (FEV1) less than 70% of predicted value
- previous injection immunotherapy within 2 years
- pregnancy
- medical conditions such as ischemic heart disease, autoimmune disease, cancer, previous history of anaphylaxis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
injection by Mite extract with standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)
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Dermatophagoides pteronyssinus from ALK company
Autres noms:
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Autre: Control Group
Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid
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Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total nasal symptoms score
Délai: average within 1 week
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3 point scale (0,1,2,3) and combination of
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average within 1 week
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Combined total symptoms score and medication score
Délai: average within 1 week
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Total symptom score (nasal block, rhinorrhea, itching, sneezing, and eye symptoms with chest symptoms = Maximal score --> 18 devided by 6 = 3) PLUS medication score ( antihistamine = 1, topical nasal steroid = 2; --> Maximal score = 3).
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average within 1 week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pongsakorn Tantilipikorn, M.D., Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2010
Première publication (Estimation)
4 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 336/2552
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