Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Allergen Immunotherapy for Allergic Rhinitis in Thais

14. marts 2019 opdateret af: Pongsakorn Tantilipikorn

Efficacy of Mite Allergen Vaccine Among Thai Patients With Allergic Rhinitis

The purpose of this study is to study the efficacy of allergen injection immunotherapy for allergic rhinitis by

  • symptoms score
  • medication score
  • quality of life
  • immunologic test from blood

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Compare the efficacy of allergen injection immunotherapy between the treatment group and the placebo group after injection for

  • 2 months
  • 6 months
  • 12 months

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with the symptoms of allergic rhinitis who sensitized to mite (Dermatophagoides pteronyssinus)
  • positive skin prick test to D.p. at 4+ degree

Exclusion Criteria:

  • steroid dependent asthma
  • force expiratory volume (FEV1) less than 70% of predicted value
  • previous injection immunotherapy within 2 years
  • pregnancy
  • medical conditions such as ischemic heart disease, autoimmune disease, cancer, previous history of anaphylaxis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
injection by Mite extract with standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)
Biologisk: Intervention
Dermatophagoides pteronyssinus from ALK company
Andre navne:
  • Mite allergen extract (D.p) from ALK company. 10,000 AU/ml
Andet: Control Group
Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid
Andet: Control
Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total nasal symptoms score
Tidsramme: average within 1 week

3 point scale (0,1,2,3) and combination of

  • nasal block
  • rhinorrhea
  • itching
  • sneezing
average within 1 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Combined total symptoms score and medication score
Tidsramme: average within 1 week
Total symptom score (nasal block, rhinorrhea, itching, sneezing, and eye symptoms with chest symptoms = Maximal score --> 18 devided by 6 = 3) PLUS medication score ( antihistamine = 1, topical nasal steroid = 2; --> Maximal score = 3).
average within 1 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pongsakorn Tantilipikorn

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pongsakorn Tantilipikorn, M.D., Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2010

Først opslået (Skøn)

4. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 336/2552

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Flerårig

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner