Efficacy of Allergen Immunotherapy for Allergic Rhinitis in Thais
2019年3月14日 更新者：Pongsakorn Tantilipikorn
Efficacy of Mite Allergen Vaccine Among Thai Patients With Allergic Rhinitis
The purpose of this study is to study the efficacy of allergen injection immunotherapy for allergic rhinitis by
- symptoms score
- medication score
- quality of life
- immunologic test from blood
研究概览
详细说明
Compare the efficacy of allergen injection immunotherapy between the treatment group and the placebo group after injection for
- 2 months
- 6 months
- 12 months
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients with the symptoms of allergic rhinitis who sensitized to mite (Dermatophagoides pteronyssinus)
- positive skin prick test to D.p. at 4+ degree
Exclusion Criteria:
- steroid dependent asthma
- force expiratory volume (FEV1) less than 70% of predicted value
- previous injection immunotherapy within 2 years
- pregnancy
- medical conditions such as ischemic heart disease, autoimmune disease, cancer, previous history of anaphylaxis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Intervention
injection by Mite extract with standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)
|
Dermatophagoides pteronyssinus from ALK company
其他名称：
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其他：Control Group
Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid
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Injection by buffer solution WITH standard allergic medication (oral antihistamine and/or topical nasal steroid)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Total nasal symptoms score
大体时间：average within 1 week
|
3 point scale (0,1,2,3) and combination of
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average within 1 week
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Combined total symptoms score and medication score
大体时间：average within 1 week
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Total symptom score (nasal block, rhinorrhea, itching, sneezing, and eye symptoms with chest symptoms = Maximal score --> 18 devided by 6 = 3) PLUS medication score ( antihistamine = 1, topical nasal steroid = 2; --> Maximal score = 3).
|
average within 1 week
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pongsakorn Tantilipikorn, M.D.、Division of Allergy and Rhinology, Faculty of Medicine Siriraj, Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月3日
首次发布 (估计)
2010年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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