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Comparison Between Two Ultrasound Technologies for Ultrasound-guided Catheter Placement in Regional Anesthesia (eZono)

2016년 2월 3일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

A Prospective, Randomized Comparison Between Two Ultrasound Technologies for Ultrasound-guided Catheter Placement in Regional Anesthesia

The use of ultrasound imaging techniques in regional anaesthesia is rapidly becoming an area of increasing interest. It represents one of the largest changes that the field of regional anaesthesia has seen. For the first time, the operator is able to view an image of the target nerve directly, guide the needle under real-time observation, navigate away from sensitive anatomy, and monitor the spread of local anaesthetic (LA).The key to successful regional anaesthesia is deposition of LA accurately around the nerve structures.

In the past, electrical stimulation which relied on surface landmark identification, was used for this. However, landmark techniques have limitations; variations in anatomy and nerve physiology , as well as equipment accuracy have had an effect on success rates and complications.

However, alongside the enthusiasm of ultrasound guidance in regional anaesthesia, there should be a degree of informed scepticism. The widespread use of the various techniques of ultrasound-guided regional blocks without adequate training raises the danger of malpractice and subsequent impaired outcome.

Adequate education in the use of regional block techniques under ultrasound guidance is essential. Recent technical developments have achieved higher ultrasound frequencies and better image resolution, as well as better post-processing and user-friendliness.

The purpose of this study is to determine whether new technical features such as reference images, higher ultrasound frequencies, better image resolution and smaller size and weight of the ultrasound probes may improve outcome (clinical benefits) and may show an increased efficacy and safety. And if the new technology of ultrasound images improves the training quality of trainees and novices in the art of ultrasound-guided blocks.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Anästhesiologie
      • Berlin, 독일, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients at the age of 18 and above who need a regional anesthesia catheter for postoperative pain management after elective orthopedic surgery

Exclusion Criteria:

  • Participation in another trial according to the German Drug Law 30 days to and during the study
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • (Unclear) history of alcohol or substances disabuse
  • Absent knowledge of German language
  • Analphabetism
  • Allergy to local anesthesia or other ingredients of the intravenous solutions
  • For women: Pregnancy or positive pregnancy test within the preoperative screening
  • Operation due to case of emergency, polytrauma or pathologic fracture
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) classification greater than III
  • Peripheral or central edema
  • AIDS (according to the CDC-classification of HIV-infection: category C)
  • Immunosuppression therapy
  • History of bleeding tendency (e.g. von-Willebrand-disease, thrombocytopenia)
  • Derailed metabolic disorder (e.g. Diabetes mellitus (Glucose > 300 mg/dl) during the preoperative screening)
  • Known history of electrolyte disturbance (e.g. Hyperkalemia > 5.8 mmol/l, Hypernatraemia > 155 mmol/l)
  • Known history of acid-base-dysbalances
  • History of intracranial hemorrhage within one year of participation in the study
  • Neurological or psychiatric disease with limited contractual capability
  • CHF (congestive heart failure) according to (New York Heart Association) classification - NYHA class IV
  • Liver disease (CHILD B or C cirrhosis, end-stage liver disease (MELD-score greater than 10)
  • Renal insufficiency (serum creatinine greater than 2.0 mg/dl or greater than 150 µmol/l or dependency of haemodialysis)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: standard 2D ultrasound images
higher ultrasound frequencies, better image resolution, better post-processing and user-friendliness.
current standard in two-dimensional (2D) ultrasound images
실험적: high-quality 2D ultrasound images
higher ultrasound frequencies, better image resolution, better post-processing and user-friendliness.
current standard in two-dimensional (2D) ultrasound images
활성 비교기: nerve stimulation techniques
higher ultrasound frequencies, better image resolution, better post-processing and user-friendliness.
current standard in two-dimensional (2D) ultrasound images

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Reduction in time to perform the catheter placement in regional anesthesia
기간: first three days
first three days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Improvement in performance: Incidence of complications
기간: first three days
first three days
Improvement of success rate regarding correct catheter placement
기간: first three days
first three days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • eZono

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