소아 이비인후과(ENT) 상담 중 섬유경을 사용한 후두경의 국소 마취 평가
2014년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
소아 이비인후과 상담 중 섬유경을 이용한 후두경 검사를 위한 국소 마취 평가
이 작업의 목적은 3세에서 7세 사이의 소아에서 이비인후과 상담을 통해 비강 섬유경으로 검사를 실시하는 동안 국소 마취제(xylocaïne viscous 2%®) 적용의 통증 측면에서 효율성을 평가하는 것입니다. 늙은.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assisatnce Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4~7세 대상자(자기평가, 얼굴의 척도를 답할 수 있는 나이)
- 후두 평가를 위해 비강 섬유경에서 간접 후두경 검사가 필요한 소아 ENT 상담 시 나타납니다.
- 주제 소녀 또는 소년
제외 기준:
- 국소 마취제의 사용을 단념시키는 모든 기준
- Naso-fibroscopie는 비강 폐쇄 또는 꿀꺽의 대차 대조표의 틀 내에서 실현되었습니다.
- 환자의 반응과 답변이 이전 검사 경험에 의해 영향을 받지 않도록 이미 비강 섬유경으로 검사를 받은 환자.
- 양 친권자 중 한 사람의 동의가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 젤 KY
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실험적: 그룹 젤 리도카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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국소마취제의 효능
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이 작업의 목적은 3세에서 7세 사이의 소아에서 이비인후과 상담을 통해 비강 섬유경으로 검사를 실시하는 동안 국소 마취제(xylocaïne viscous 2%®) 적용의 통증 측면에서 효율성을 평가하는 것입니다. 늙은.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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고통의 척도
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아이는 다소 고통스러운 얼굴의 척도에 자신의 고통을 미루어 자신의 고통을 추정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RICHARD NICOLLAS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009 10
- 2009-011010-23 (EudraCT 번호)
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